Ostra niewydolność nerek po operacji serca: zapobieganie poprzez zindywidualizowane intensywne zarządzanie hemodynamiczne (PrevHemAKI)

TŁO:

Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym może sięgać 35%, a od 2 do 5% wymaga leczenia nerkozastępczego podczas epizodu AKI. Rozwój AKI w tym kontekście jest niezależnie związany z wyższą śmiertelnością długoterminową (5-10 lat). Ponadto istnieją mocne dowody na to, że epizod AKI w szpitalu zwiększa ryzyko rozwoju przewlekłej choroby nerek w perspektywie średnio- i długoterminowej. Dlatego profilaktyka AKI jest niezbędna do zmniejszenia zachorowalności tych pacjentów w środowisku szpitalnym i pozaszpitalnym. Z drugiej strony, po odzyskaniu AKI zgodnie z wartościami kreatyniny, nie ma ustalonych biomarkerów do przewidywania pacjentów zagrożonych progresją do przewlekłej choroby nerek, co pozwoli nam zwiększyć środki nefroprotekcyjne i kontrolne w tej grupie pacjentów.

PROJEKT BADANIA:

Otwarte, randomizowane, jednoośrodkowe, prospektywne badanie pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawek serca ± pomostowanie wieńcowe z ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek (AKI) >30% według skali Leicester Cardiosurgery. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup: standardowego postępowania hemodynamicznego lub intensywnego postępowania hemodynamicznego w oparciu o przedchorobowe średnie ciśnienie perfuzji (MPP). Okres interwencji obejmuje okres od śródoperacji do pierwszych 24 godzin po operacji. Częstość występowania AKI zostanie oceniona zgodnie z kryteriami KDIGO w okresie od 48 godzin do 7 dni po operacji. Pacjenci będą obserwowani przez rok. Biomarkery uszkodzenia mitochondriów będą analizowane w różnych momentach obserwacji pacjentów z AKI. Populacja z zamiarem leczenia zostanie zdefiniowana jako pacjenci, którzy podpiszą świadomą zgodę i przejdą planową operację.

INTERWENCJE-ANALIZA:

A) Grupa 1/Intensywne leczenie: W celu obliczenia wyjściowego średniego ciśnienia perfuzji (MPP) zostaną zmierzone średnie ciśnienie krwi (MAP) i ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP). Utrzymane zostaną wartości śródoperacyjne ± 25% podstawowego MAP, a po wejściu na OIOM algorytm odpowiadający grupie 1 na podstawie wskaźnika sercowego i ± 25% MPP będzie przestrzegany przez 24 godziny.

B) Grupa 2/ Postępowanie standardowe: MAP podczas operacji będzie utrzymywane > 60 mmHg zgodnie ze zwykłym protokołem. Po przyjęciu na OIOM, przez pierwsze 24 godziny będzie stosowany algorytm odpowiadający grupie 2, oparty na indeksie sercowym, MAP i CVP. Biomarkery uszkodzenia mitochondriów będą oznaczane w moczu pacjentów z obu grup tylko u pacjentów, u których rozwinie się AKI zgodnie z wytycznymi KDIGO między 48h a 7 dniem. W obu grupach oceniane będą następujące zmienne: skumulowany bilans płynów w ciągu pierwszych 24 godzin, długość pobytu na OIOM/hospitalizacji, dni ze wsparciem wazoaktywnym, MAKE (Major Adverse Kidney Events: śmiertelność, konieczność leczenia nerkozastępczego, przetrwała dysfunkcja nerek) przy 30, 90 i 365 dni oraz inne epizody AKI w jednym roku. U pacjentów, u których rozwinie się AKI, markery uszkodzenia mitochondriów w moczu będą również mierzone po 30 dniach.

OCZEKIWANE REZULTATY:

Oczekuje się 50% zmniejszenia częstości występowania AKI w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Jednocześnie oczekuje się walidacji markerów uszkodzenia mitochondriów w naszej kohorcie jako biomarkerów progresji AKI oraz zbadania ich przydatności jako biomarkerów przejścia do przewlekłej choroby nerek.