Akutní pokardiologické selhání ledvin: Prevence prostřednictvím individualizovaného intenzivního hemodynamického managementu (PrevHemAKI)

POZADÍ:

Incidence akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon může dosáhnout 35 % a 2 až 5 % vyžaduje náhradu ledvin během epizody AKI. Rozvoj AKI je v tomto kontextu nezávisle spojen s vyšší dlouhodobou mortalitou (5-10 let). Kromě toho existují silné důkazy, že epizoda AKI v nemocnici ve střednědobém horizontu zvyšuje riziko rozvoje chronického onemocnění ledvin. Proto je prevence AKI zásadní pro snížení nemocnosti, kterou tito pacienti trpí v nemocničním i mimonemocničním prostředí. Na druhou stranu, jakmile se AKI obnoví podle hodnot kreatininu, neexistují žádné zavedené biomarkery, které by predikovaly pacienty s rizikem progrese do chronického onemocnění ledvin, což nám umožní zvýšit nefroprotekci a opatření sledování u této skupiny pacientů.

STUDOVAT DESIGN:

Otevřená randomizovaná unicentrická prospektivní studie pacientů podstupujících chlopenní náhradu srdeční operace ± koronární bypass s rizikem akutního poškození ledvin (AKI) >30 % podle Leicesterské kardiochirurgické škály. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin: standardní hemodynamický management nebo intenzivní hemodynamický management na základě premorbidního středního perfuzního tlaku (MPP). Intervenční období bude trvat od operace do prvních 24 hodin po operaci. Incidence AKI bude hodnocena podle kritérií KDIGO mezi 48 hodinami a 7 dny po operaci. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku. Biomarkery mitochondriálního poškození budou analyzovány v různých bodech během sledování pacientů s AKI. Záměr léčit populaci bude definován jako pacient, který podepíše informovaný souhlas a podstoupí plánovanou operaci.

INTERVENCE-ANALÝZA:

A) Skupina 1/Intenzivní léčba: Základní průměrný krevní tlak (MAP) a centrální žilní tlak (CVP) budou měřeny pro výpočet základního průměrného perfuzního tlaku (MPP). Intrachirurgické hodnoty ± 25 % bazálního MAP budou zachovány a jakmile budete na JIP, bude po dobu 24 hodin sledován algoritmus odpovídající skupině 1 na základě srdečního indexu a ± 25 % MPP.

B) Skupina 2/Standardní léčba: MAP během operace bude udržována > 60 mmHg podle obvyklého protokolu. Jakmile jsou na JIP, během prvních 24 hodin se bude dodržovat algoritmus odpovídající skupině 2 na základě srdečního indexu, MAP a CVP. Biomarkery mitochondriálního poškození budou stanoveny v moči u pacientů v obou skupinách pouze u pacientů s vývojem AKI podle doporučení KDIGO mezi 48. a 7. dnem. V obou skupinách budou hodnoceny následující proměnné: akumulovaná bilance tekutin v prvních 24 hodinách, délka pobytu na JIP / hospitalizace, dny s vazoaktivní podporou, MAKE (Major Adverse Kidney Events: mortalita, potřeba renální substituční terapie, přetrvávající renální dysfunkce) při 30, 90 a 365 dní a další epizody AKI za jeden rok. U pacientů, u kterých se rozvine AKI, budou také měřeny močové markery mitochondriálního poškození po 30 dnech.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY:

Předpokládá se 50% snížení výskytu AKI v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Současně se očekává, že markery mitochondriálního poškození budou v naší kohortě validovány jako biomarkery progrese AKI a prozkoumáme její užitečnost jako biomarkery přechodu do chronického onemocnění ledvin.