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硒和褪黑激素对眼缺血综合征的影响

2021年2月1日 更新者:Hande Telek、Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

确定硒和褪黑激素对眼缺血综合征的影响

抽象的:

目的:确定硒、褪黑激素和硒 + 褪黑激素给药一个月对眼缺血综合征患者前房 (AC) 丙二醛 (MDA) 和 AC 谷胱甘肽 (GSH) 水平的影响。

材料和方法:35 名患者被纳入研究。 研究组组成如下:1-对照组,2-缺血组,3-硒缺血组,4-褪黑激素缺血组,5-硒+褪黑激素+缺血组。 获得AC样品。 评估了 AC 样品中的 MDA 和 GSH 水平。

结果:缺血组的 MDA 水平显着升高。 补充硒和褪黑激素可降低 MDA 水平并显着增加 GSH 值。

讨论:补充硒和褪黑激素可预防与眼前节缺血相关的脂质过氧化增加。

关键词:眼缺血综合征、硒、褪黑激素、MDA、GSH

研究概览

详细说明

在这项回顾性研究中,具有 OIS 临床特征或有 OIS 病史并且曾就诊于眼科或由心脏病科转诊的患者被考虑纳入。 OIS患者符合以下标准(26-29):(1)同侧(至患眼)颈内动脉(ICA)狭窄>50%且ICA血流速度异常时; (2)不能用其他眼部疾病解释的异常眼部症状和/或体征。 眼部症状包括一过性黑蒙、视力丧失、飞蚊症、视物变形、幻视、复视和眼/眶周疼痛。 大多数患者(88.10%)主诉全身症状,如头痛、晕厥、心悸、半身不遂、跛行。同时患有其他眼部疾病的患者,包括原发性青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性、对称性增生性糖尿病视网膜病变、脉络膜脱离、视网膜脱离、遗传性眼病、眼部肿瘤或眼部外伤均被排除。 在收集临床材料之前,已获得所有参与者的知情同意。 该研究遵循赫尔辛基宣言的原则。

所有 OIS 患者均接受颈动脉彩色多普勒成像 (CDI) 和/或计算机断层扫描血管造影 (CTA) 以确定 ICA 狭窄。 在每次随访时进行详细的眼科检查,包括最佳矫正视力 (BCVA)、眼压 (IOP)、裂隙灯检查和眼底检查。 还记录了全身和眼部症状、病史(高血压、糖尿病(DM)、高脂血症(HLP)、冠心病、脑血管病等)、初诊科室和治疗情况。 统计描述是使用 SPSS for Windows 22.0 版生成的。

我们的研究招募了 28 名 OIS 患者,包括 20 名男性 (%71,4) 和 8 名女性 (%28,6)。 发病年龄范围为 58 至 87 岁 (65.10 ± 10.95),大多数患者年龄在 61 至 75 岁之间 (69.50%)。 组间性别和年龄未发现统计学上的显着差异 (p < 0,01) 该研究于 2014 年 5 月至 2016 年 9 月期间在 Trabzon Numune 培训和研究医院进行。 获得了 Trabzon Numune 培训和研究医院伦理委员会的批准。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。

患者被分为五组。

  1. 对照组:健康人7人。 局部麻醉后,从前房获得大约 0.1 cc 的样本。
  2. 缺血组:该组包括7名OIS患者。 在局部麻醉下,从 AC 中获取 0.1 cc 样品。
  3. 硒 + 缺血组:该组包括 7 名 OIS 患者。 该组患者以 0.1mg/kg 的剂量每天两次口服硒,持续一个月。 补硒期结束后,如上所述进行 AC 采样。
  4. 褪黑激素 + 缺血组:该组包括 7 名 OIS 患者。 该组患者补充口服褪黑激素 0.5 mg/kg/天,每天两次,持续一个月。 补充完成后,从 AC 中取样 0.1 cc。
  5. 硒+褪黑激素+缺血组:该组包括7名OIS患者。 如上所述,患者补充硒和褪黑激素一个月,随后从 AC 中取样 0.1 cc。

为了测定 AC 丙二醛 (MDA) 水平,将 2.5 ml 10% TCA (tricholoroessigaurekrist.) 放入试管中,加入 0.1 ml 来自患者的 AC 样本。 将管涡旋并密封。 在 90ºC 水浴中孵育 15 分钟。 它们在冷水中冷却,并在 532 nm 的分光光度计上参照空白读取它们的吸光度值。 结果表示为 nmol/ml。 试验开始时,在空白管中加入等量的蒸馏水代替血浆,进行同样的操作,制成空白。 为了测量 AC 谷胱甘肽 (GSH) 水平,将置于含有 EDTA 的管中的 AC 样品以 3000 rpm 离心 5 分钟。 样品用0.9%的盐水溶液洗涤3次,每个样品取50μl。 依次加入450μl蒸馏水和500μl 10%磺基水杨酸。 混合物在冰中冷却 1 小时,然后以 4000 转离心 3 分钟。 随后,取200μl上清液,依次加入8ml pH为6.8的磷酸盐缓冲液、78μl 1N NaOH和100μl Ellman溶液。 等待 5 分钟后,在分光光度计上以蒸馏水为参考,在 412 nm 处读取试剂管中的吸光度值。通过将 100 mg 5'-5'-二硫双-2-硝基苯甲酸 (DTNB) 溶解在 100 ml pH 7.8 磷酸盐缓冲液。 通过将 15.34 mg 还原型谷胱甘肽溶解在 100 ml 1 nm EDTA 钠中,将谷胱甘肽标准品制备为 15.34 mg/100 ml。 结果以 mg/dl 表示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 眼部缺血综合征(OIS)患者同侧(至患眼)颈内动脉(ICA)狭窄>50%
  • ICA血流速度异常的眼缺血综合征(OIS)患者;
  • 其他眼部疾病无法解释的异常眼部症状和/或体征。

排除标准:

  • 患有其他眼部疾病(原发性青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性、对称性增生性糖尿病视网膜病变、脉络膜脱离、视网膜脱离、遗传性眼病、眼肿瘤或眼外伤)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:硒
该组患者以 0.1mg/kg 的剂量每天两次口服硒,持续一个月。 补硒期结束后,如上所述进行 AC 采样。
补充硒可以防止与眼前节缺血相关的脂质过氧化增加。
其他名称:
  • 褪黑素
其他:褪黑素
该组患者补充口服褪黑激素 0.5 mg/kg/天,每天两次,持续一个月。 补充完成后,从 AC 中取样 0.1 cc。
补充褪黑激素可以防止与眼前节缺血相关的脂质过氧化增加。
其他名称:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定硒对眼缺血综合征患者前房 (AC) 丙二醛 (MDA) 和 AC 谷胱甘肽 (GSH) 水平的影响
大体时间:患者口服补硒1个月。
患者以 0.1mg/kg 的剂量口服硒,每天两次,持续一个月。 硒补充期结束后,从前房 (AC) 获取 0.1 cc 样品。 然后测定 AC 丙二醛 (MDA) 和谷胱甘肽 (GSH) 的水平。
患者口服补硒1个月。
确定褪黑激素对眼缺血综合征患者前房 (AC) 丙二醛 (MDA) 和 AC 谷胱甘肽 (GSH) 水平的影响
大体时间:患者补充口服褪黑激素一个月。
该组患者补充口服褪黑激素 0.5 mg/kg/天,每天两次,持续一个月。 补充完成后,从 AC 中取样 0.1 cc。 然后测定 AC 丙二醛 (MDA) 和谷胱甘肽 (GSH) 的水平。
患者补充口服褪黑激素一个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月28日

首次发布 (实际的)

2019年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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