Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af selen og melatonin på okulært iskæmisk syndrom

1. februar 2021 opdateret af: Hande Telek, Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

Bestem virkningerne af selen og melatonin på okulært iskæmisk syndrom

ABSTRAKT:

FORMÅL: At bestemme virkningerne af selen, melatonin og selen + melatonin administreret i en måned på forkammer (AC) malondialdehyd (MDA) og AC glutathion (GSH) niveauer hos patienter med okulært iskæmisk syndrom.

MATERIALE OG METODER: Femogtredive patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsesgrupper blev dannet som følger: 1-kontrolgruppe, 2-iskæmi-gruppe 3-selen-iskæmi-gruppe, 4-melatonin-iskæmi-gruppe, 5-selen + melatonin + iskæmi-gruppe. AC-prøver blev opnået. MDA- og GSH-niveauer i AC-prøver blev evalueret.

RESULTATER: MDA-niveauer var signifikant øget i iskæmigrupper. Selen- og melatonintilskud resulterede i reduktion af MDA-niveauer og signifikant stigning i GSH-værdier.

DISKUSSION: Øget lipidperoxidation forbundet med iskæmi i det forreste segment er blevet forhindret af tilskud af selen og melatonin.

NØGLEORD: Okulært iskæmisk syndrom, selen, melatonin, MDA, GSH

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I denne retroprospektive undersøgelse blev patienter, som præsenterede de kliniske træk ved OIS, eller som havde en historie med OIS, og som havde besøgt Oftalmologisk Afdeling, eller som blev henvist af Kardiologisk Afdeling, overvejet til inklusion. Patienterne med OIS blev inkluderet i henhold til følgende kriterier (26-29) (1), når stenosen af ​​den ipsilaterale (til det berørte øje) indre halspulsåre (ICA) var >50 %, og ICA-blodstrømningshastigheden var unormal; (2) unormale øjensymptomer og/eller tegn, der ikke kunne forklares med andre øjensygdomme. De okulære symptomer omfattede amaurosis fugax, synstab, flydere, metamorfopsi, phosphenes, diplopi og okulær/periorbital smerte. De fleste patienter (88,10%) klagede over konstitutionelle symptomer, såsom hovedpine, synkope, hjertebanken, hemiplegi og claudicatio. De patienter, der led af andre øjensygdomme, herunder primær glaukom, uveitis, aldersrelateret makuladegeneration, symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati choroidal løsrivelse, nethindeløsning, arvelige øjensygdomme, okulær tumor eller okulær traume, blev udelukket. Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagerne før indsamlingen af ​​klinisk materiale. Undersøgelsen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen.

Alle OIS-patienterne gennemgik carotis arterie farve Doppler-billeddannelse (CDI) og/eller computertomografisk angiografi (CTA) for at identificere ICA-stenosen. Detaljerede oftalmiske undersøgelser, herunder bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), intraokulært tryk (IOP), spaltelampeundersøgelse og funduskopi blev udført ved hvert opfølgningsbesøg. Konstitutionelle og okulære symptomer, sygehistorie (arteriel hypertension, diabetes mellitus (DM), hyperlipidæmi (HLP), koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom og så videre), den kliniske afdeling for det første besøg og behandlinger blev også registreret. En statistisk beskrivelse blev genereret ved hjælp af SPSS til Windows, version 22.0.

Otteogtyve OIS-patienter blev rekrutteret i vores undersøgelse, inklusive 20 mænd (%71,4) og 8 kvinder (%28,6). Debutalderen varierede fra 58 til 87 år (65,10 ± 10,95), hvor størstedelen af ​​patienterne var mellem 61 og 75 år (69,50%). Der blev ikke fundet nogen statistisk signifikant forskel for køn og alder mellem grupperne (p <0,01) Undersøgelsen blev udført på Trabzon Numune Training and Research Hospital mellem maj 2014 og september 2016. Godkendelse fra Trabzon Numune Training and Research Hospital Ethics Committee blev opnået. Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder.

Patienterne blev inddelt i fem grupper.

  1. Kontrolgruppe: Syv raske personer blev inkluderet i denne gruppe. Efter topisk anæstesi blev der opnået ca. 0,1 cc prøver fra det forreste kammer.
  2. Iskæmigruppe: Syv OIS-patienter blev inkluderet i denne gruppe. Under topisk anæstesi blev 0,1 cc prøver opnået fra AC.
  3. Selen + iskæmi gruppe: Syv OIS patienter blev inkluderet i denne gruppe. Patienterne i denne gruppe blev suppleret med oral selen i doser på 0,1 mg/kg to gange dagligt i en måned. Efter at selentilskudsperioden var afsluttet, blev AC-prøvetagning som beskrevet ovenfor.
  4. Melatonin + iskæmi-gruppe: Syv OIS-patienter blev inkluderet i denne gruppe. Patienterne i denne gruppe blev suppleret med oral melatonin 0,5 mg/kg/dag doser to gange dagligt i en måned. Efter tilskud var afsluttet 0,1 cc prøveudtagning fra AC.
  5. Selen + Melatonin + Iskæmi-gruppe: Syv OIS-patienter blev inkluderet i denne gruppe. Patienterne blev suppleret med selen og melatonin i en måned som beskrevet ovenfor, efterfølgende 0,1 cc prøveudtagning fra AC.

For at bestemme AC Malondialdehyd (MDA) niveauer blev 2,5 ml 10% TCA (tricholoroessigaurekrist.) sat i et reagensglas, 0,1 ml AC prøve fra patienterne blev tilsat. Rørene blev vortexet og forseglet. Inkubation blev påført i 15 minutter i 90ºC vandbad. De blev afkølet i koldt vand, og deres absorbansværdier blev aflæst med reference til blindprøve på spektrofotometer ved 532 nm. Resultater blev præsenteret som nmol/ml. I begyndelsen af ​​testen blev blindprøven fremstillet ved at placere den samme mængde destilleret vand i stedet for plasma i blindrøret og udføre de samme procedurer. For at måle AC Glutathion (GSH)-niveauer blev AC-prøver placeret i rør indeholdende EDTA centrifugeret ved 3000 rpm i 5 minutter. Prøverne blev vasket 3 gange med 0,9% saltvandsopløsning, og 50 μl af hver prøve blev udledt. Efterfølgende blev der tilsat 450μl destilleret vand og 500μl 10% sulfosalicylsyre. Blandingen blev afkølet i is i 1 time og derefter centrifugeret ved 4000 omdrejninger i 3 minutter. Efterfølgende blev 200 μl af supernatanten afledt, og efter hinanden blev 8 ml fosfatbuffer med pH 6,8, 78 μl 1 N NaOH og 100 μl Ellman-opløsning tilsat. Efter at have ventet i 5 minutter blev absorbansværdier i reagensglas aflæst med reference til destilleret vand på spektrofotometer ved 412 nm. Ellman-opløsning blev fremstillet ved at opløse 100 mg 5'-5'-dithiobis-2-nitrobenzoesyre (DTNB) i 100 ml pH 7,8 fosfatbuffer. Glutathionstandard blev fremstillet som 15,34 mg/100 ml ved at opløse 15,34 mg reduceret glutathion i 100 ml 1 nm natrium EDTA. Resultater blev præsenteret som mg/dl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med okulært iskæmisk syndrom (OIS) var stenosen af ​​den ipsilaterale (til det berørte øje) indre carotisarterie (ICA) var >50 %
  • Patienter med okulært iskæmisk syndrom (OIS), hvis ICA-blodstrømningshastighed var unormal;
  • Unormale øjensymptomer og/eller tegn, der ikke kunne forklares med andre øjensygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der led af andre øjensygdomme (primært glaukom, uveitis, aldersrelateret makuladegeneration, symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati, koroidal løsrivelse, nethindeløsning, arvelige øjensygdomme, okulær tumor eller øjentraume)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SELENIUM
Patienterne i denne gruppe blev suppleret med oral selen i doser på 0,1 mg/kg to gange dagligt i en måned. Efter at selentilskudsperioden var afsluttet, blev AC-prøvetagning som beskrevet ovenfor.
Øget lipidperoxidation forbundet med iskæmi i det forreste segment er blevet forhindret af selentilskud.
Andre navne:
  • MELATONIN
Andet: MELATONIN
Patienterne i denne gruppe blev suppleret med oral melatonin 0,5 mg/kg/dag doser to gange dagligt i en måned. Efter tilskud var afsluttet 0,1 cc prøveudtagning fra AC.
Øget lipidperoxidation forbundet med iskæmi i det forreste segment er blevet forhindret af melatonintilskud.
Andre navne:
  • SELENIUM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme virkningerne af selen på forkammer (AC) malondialdehyd (MDA) og AC glutathion (GSH) niveauer hos patienter med okulært iskæmisk syndrom
Tidsramme: Patienterne blev suppleret med oral selen i en måned.
Patienterne blev suppleret med oral selen i doser på 0,1 mg/kg to gange dagligt i en måned. Efter at selentilskudsperioden var afsluttet, blev 0,1 cc prøver opnået fra det forreste kammer (AC). Og derefter bestemme AC Malondialdehyd (MDA) og Glutathion (GSH) niveauer.
Patienterne blev suppleret med oral selen i en måned.
For at bestemme virkningerne af melatonin på forkammer (AC) malondialdehyd (MDA) og AC glutathion (GSH) niveauer hos patienter med okulært iskæmisk syndrom
Tidsramme: Patienterne blev suppleret med oral melatonin i en måned.
Patienterne i denne gruppe blev suppleret med oral melatonin 0,5 mg/kg/dag doser to gange dagligt i en måned. Efter tilskud var afsluttet 0,1 cc prøveudtagning fra AC. Og derefter bestemme AC Malondialdehyd (MDA) og Glutathion (GSH) niveauer.
Patienterne blev suppleret med oral melatonin i en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste segmentiskæmi (diagnose)

Kliniske forsøg med SELENIUM

Abonner