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셀레늄과 멜라토닌이 안허혈증후군에 미치는 영향

2021년 2월 1일 업데이트: Hande Telek, Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

안구 허혈 증후군에 대한 셀레늄과 멜라토닌의 효과 결정

요약:

목적: 셀레늄, 멜라토닌 및 셀레늄+멜라토닌을 1개월간 투여하여 안허혈증후군 환자의 전방(AC) malondialdehyde(MDA) 및 AC glutathione(GSH) 수치에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

대상 및 방법: 35명의 환자가 연구에 포함되었다. 1-대조군, 2-허혈군, 3-셀레늄 허혈군, 4-멜라토닌 허혈군, 5-셀레늄+멜라토닌+허혈군으로 연구군을 구성하였다. AC 샘플을 얻었다. AC 샘플의 MDA 및 GSH 수준을 평가했습니다.

결과 : 허혈군에서 MDA 수치가 유의하게 증가하였다. 셀레늄과 멜라토닌을 보충하면 MDA 수준이 감소하고 GSH 값이 크게 증가합니다.

토론: 전안부의 허혈과 관련된 증가된 지질 과산화는 셀레늄과 멜라토닌 보충으로 예방되었습니다.

키워드: 안구 허혈 증후군, 셀레늄, 멜라토닌, MDA, GSH

연구 개요

상세 설명

본 후향적 연구에서는 OIS의 임상적 소견을 보인 환자 또는 OIS의 병력이 있는 환자로서 안과를 내원했거나 심장내과로 의뢰된 환자를 대상으로 고려하였다. OIS 환자는 다음 기준(26-29)에 따라 포함되었다. (2) 다른 안구 질환으로 설명할 수 없는 비정상적인 안구 증상 및/또는 징후. 안구 증상으로는 일과성 흑암시, 시력 상실, 부유물, 변성증, 포스펜, 복시, 안구/안와 주위 통증이 포함되었습니다. 대부분의 환자(88.10%)가 두통, 실신, 심계항진, 편마비, 파행 등의 전신증상을 호소하였다. 원발성녹내장, 포도막염, 연령관련황반변성, 대칭증식당뇨망막병증 등의 다른 안질환을 앓았던 환자들은 , 맥락막 박리, 망막 박리, 유전성 안 질환, 안구 종양 또는 안구 외상은 제외되었습니다. 임상 자료를 수집하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 신조를 고수했습니다.

모든 OIS 환자는 ICA 협착증을 확인하기 위해 경동맥 색 도플러 영상(CDI) 및/또는 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)을 받았습니다. 최적교정시력(BCVA), 안압(IOP), 세극등 검사 및 안저검사를 포함한 상세한 안과 검사를 각 후속 방문에서 수행했습니다. 체질 및 안구 증상, 병력(동맥고혈압, 당뇨(DM), 고지혈증(HLP), 관상심장질환, 뇌혈관질환 등), 초진 진료과, 진료과목도 기록하였다. Windows용 SPSS 버전 22.0을 사용하여 통계 설명이 생성되었습니다.

20명의 남성(%71,4)과 8명의 여성(%28,6)을 포함하여 28명의 OIS 환자가 본 연구에서 모집되었습니다. 발병 연령은 58~87세(65.10 ± 10.95)였으며, 환자의 대부분은 61~75세(69.50%)였습니다. 그룹 간 성별 및 연령에 대해 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다(p<0,01). 이 연구는 2014년 5월부터 2016년 9월까지 Trabzon Numune Training and Research Hospital에서 수행되었습니다. Trabzon Numune Training and Research Hospital 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 인간 참가자와 관련된 연구에서 수행된 모든 절차는 기관 및/또는 국가 연구 위원회의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정안 또는 이에 상응하는 윤리 기준에 따랐습니다.

환자들은 다섯 그룹으로 나뉘었다.

  1. 대조군: 7명의 건강한 사람이 이 그룹에 포함되었습니다. 국소 마취 후 전방에서 약 0.1cc 샘플을 채취했습니다.
  2. 허혈 그룹: 7명의 OIS 환자가 이 그룹에 포함되었습니다. 국소 마취 하에 AC로부터 0.1cc 샘플을 얻었다.
  3. 셀레늄 + 허혈 그룹: 7명의 OIS 환자가 이 그룹에 포함되었습니다. 이 그룹의 환자들은 한 달 동안 매일 2회 0.1mg/kg 용량의 경구용 셀레늄을 보충 받았습니다. 셀레늄 보충 기간이 완료된 후, 위에서 설명한 AC 샘플링.
  4. Melatonin + Ischemia 그룹: 7명의 OIS 환자가 이 그룹에 포함되었습니다. 이 그룹의 환자들은 경구 멜라토닌 0.5mg/kg/day 용량을 1개월 동안 매일 2회 보충했습니다. 보충 완료 후 AC에서 0.1cc 샘플링.
  5. 셀레늄 + 멜라토닌 + 허혈 그룹: 7명의 OIS 환자가 이 그룹에 포함되었습니다. 환자들은 위에서 설명한 대로 한 달 동안 셀레늄과 멜라토닌을 보충받았고, 이어서 AC에서 0.1cc 샘플링했습니다.

AC Malondialdehyde(MDA) 수치를 결정하기 위해 2.5ml의 10% TCA(tricholoroessigaurekrist.)를 시험관에 넣고 환자의 AC 샘플 0.1ml를 첨가했습니다. 튜브를 와동시키고 밀봉하였다. 배양은 90ºC 수조에서 15분 동안 적용되었습니다. 그것들을 냉수에서 식히고 532 nm에서 분광광도계의 블랭크를 참조하여 흡광도 값을 읽었습니다. 결과는 nmol/ml로 표시되었습니다. 시험 초기에 블랭크 튜브에 혈장 대신 같은 양의 증류수를 넣고 동일한 절차를 수행하여 블랭크를 준비했습니다. AC 글루타티온(GSH) 수준을 측정하기 위해 EDTA가 들어 있는 튜브에 넣은 AC 샘플을 3000rpm에서 5분 동안 원심분리했습니다. 샘플을 0.9% 식염수로 3회 세척하고 각 샘플 50μl를 추출했습니다. 연속적으로 증류수 450μl와 10% sulfosalicylic acid 500μl를 첨가하였다. 혼합물을 얼음에서 1시간 동안 냉각한 다음 4000 rev에서 3분 동안 원심분리했습니다. 이어서, 200μl의 상청액을 추출하고 pH 6.8의 인산염 완충액 8ml, 1N NaOH 78μl 및 Ellman 용액 100μl를 연속적으로 첨가하였다. 5분간 기다린 후 412 nm 분광광도계에서 증류수를 기준으로 시약 튜브의 흡광도 값을 판독했습니다. pH 7.8 인산염 완충액 ml. 글루타티온 표준은 15.34mg의 환원된 글루타티온을 100ml의 1nm 나트륨 EDTA에 용해시켜 15.34mg/100ml로 준비했습니다. 결과는 mg/dl로 표시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안구 허혈 증후군(OIS) 환자는 동측(병든 눈에 대해) 내경동맥(ICA)의 협착이 >50%였습니다.
  • ICA 혈류속도가 비정상인 안허혈증후군(OIS) 환자;
  • 다른 안질환으로 설명할 수 없는 안구의 이상 증상 및/또는 징후.

제외 기준:

  • 기타 안질환(원발성녹내장, 포도막염, 연령관련황반변성, 대칭증식당뇨망막병증, 맥락막박리, 망막박리, 유전성안질환, 안종양, 안외상)을 앓은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 셀렌
이 그룹의 환자들은 한 달 동안 매일 2회 0.1mg/kg 용량의 경구용 셀레늄을 보충 받았습니다. 셀레늄 보충 기간이 완료된 후, 위에서 설명한 AC 샘플링.
전안부의 허혈과 관련된 증가된 지질 과산화는 셀레늄 보충으로 예방되었습니다.
다른 이름들:
  • 멜라토닌
다른: 멜라토닌
이 그룹의 환자들은 경구 멜라토닌 0.5mg/kg/day 용량을 1개월 동안 매일 2회 보충했습니다. 보충 완료 후 AC에서 0.1cc 샘플링.
전안부의 허혈과 관련된 증가된 지질 과산화는 멜라토닌 보충으로 예방되었습니다.
다른 이름들:
  • 셀렌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 허혈 증후군 환자의 전방(AC) 말론디알데히드(MDA) 및 AC 글루타티온(GSH) 수치에 대한 셀레늄의 영향을 확인하기 위해
기간: 환자들은 한 달 동안 경구용 셀레늄을 보충받았다.
환자들은 한 달 동안 하루에 두 번 0.1mg/kg 용량의 경구용 셀레늄을 보충 받았습니다. 셀레늄 보충 기간이 끝난 후 전방(AC)에서 0.1cc 샘플을 채취하였다. 그런 다음 AC Malondialdehyde(MDA) 및 Glutathione(GSH) 수치를 측정합니다.
환자들은 한 달 동안 경구용 셀레늄을 보충받았다.
안구 허혈 증후군 환자에서 전방(AC) 말론디알데히드(MDA) 및 AC 글루타티온(GSH) 수준에 대한 멜라토닌의 효과를 결정하기 위해
기간: 환자들은 한 달 동안 경구용 멜라토닌을 보충받았다.
이 그룹의 환자들은 경구 멜라토닌 0.5mg/kg/day 용량을 1개월 동안 매일 2회 보충했습니다. 보충 완료 후 AC에서 0.1cc 샘플링. 그런 다음 AC Malondialdehyde(MDA) 및 Glutathione(GSH) 수치를 측정합니다.
환자들은 한 달 동안 경구용 멜라토닌을 보충받았다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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셀렌에 대한 임상 시험

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