Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av selen og melatonin på okulært iskemisk syndrom

1. februar 2021 oppdatert av: Hande Telek, Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

Bestem effekten av selen og melatonin på okulært iskemisk syndrom

ABSTRAKT:

FORMÅL: Å bestemme effekten av selen, melatonin og selen + melatonin administrert i en måned på forkammer (AC) malondialdehyd (MDA) og AC glutation (GSH) nivåer hos pasienter med okulært iskemisk syndrom.

MATERIALE OG METODER: Trettifem pasienter ble inkludert i studien. Studiegrupper ble dannet som følger: 1-kontrollgruppe, 2-iskemigruppe 3-Seleniumiskemigruppe, 4-Melatoniniskemigruppe, 5-Selenium + Melatonin + Iskemigruppe. AC-prøver ble oppnådd. MDA- og GSH-nivåer i AC-prøver ble evaluert.

RESULTATER: MDA-nivåer ble signifikant økt i iskemigrupper. Selen- og melatonintilskudd resulterte i reduksjon av MDA-nivåer og betydelig økning i GSH-verdier.

DISKUSJON: Økt lipidperoksidasjon assosiert med iskemi i det fremre segmentet har blitt forhindret av tilskudd av selen og melatonin.

NØKKELORD: Okulært iskemisk syndrom, selen, melatonin, MDA, GSH

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne retroprospektive studien ble pasienter som presenterte med de kliniske trekk ved OIS eller som hadde en historie med OIS og som hadde besøkt Oftalmologisk avdeling eller som ble henvist av Kardiologisk avdeling vurdert for inkludering. Pasientene med OIS ble inkludert i henhold til følgende kriterier (26-29) (1) når stenosen av den ipsilaterale (til det berørte øyet) indre halspulsåren (ICA) var >50 % og ICA-blodstrømningshastigheten var unormal; (2) unormale øyesymptomer og/eller tegn som ikke kan forklares med andre øyesykdommer. De okulære symptomene inkluderte amaurosis fugax, synstap, flytere, metamorfopsi, fosfener, diplopi og okulær/periorbital smerte. De fleste pasientene (88,10 %) klaget over konstitusjonelle symptomer, som hodepine, synkope, hjertebank, hemiplegi og claudicatio. Pasientene som led av andre øyesykdommer, inkludert primær glaukom, uveitt, aldersrelatert makuladegenerasjon, symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati , koroidal løsrivelse, netthinneløsning, arvelige øyesykdommer, okulær tumor eller okulær traume, ble ekskludert. Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før innsamlingen av klinisk materiale. Studien holdt seg til prinsippene i Helsinki-erklæringen.

Alle OIS-pasientene gjennomgikk fargedoppler-doppleravbildning (CDI) og/eller computertomografisk angiografi (CTA) for å identifisere ICA-stenosen. Detaljerte oftalmiske undersøkelser, inkludert best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk (IOP), spaltelampeundersøkelse og funduskopi ble utført ved hvert oppfølgingsbesøk. Konstitusjonelle og okulære symptomer, medisinsk historie (arteriell hypertensjon, diabetes mellitus (DM), hyperlipidemi (HLP), koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, og så videre), den kliniske avdelingen for det første besøket og behandlinger ble også registrert. En statistisk beskrivelse ble generert ved bruk av SPSS for Windows, versjon 22.0.

Tjueåtte OIS-pasienter ble rekruttert i vår studie, inkludert 20 menn (%71,4) og 8 kvinner (%28,6). Debutalderen varierte fra 58 til 87 år (65,10 ± 10,95), med flertallet av pasientene i alderen 61 til 75 år (69,50%). Det ble ikke funnet noen statistisk signifikant forskjell for kjønn og alder mellom grupper (p <0,01) Studien ble utført ved Trabzon Numune Training and Research Hospital mellom mai 2014 og september 2016. Godkjenning fra Trabzon Numune Training and Research Hospital Ethics Committee ble oppnådd. Alle prosedyrer utført i studier som involverte menneskelige deltakere var i samsvar med de etiske standardene til den institusjonelle og/eller nasjonale forskningskomiteen og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere endringer eller sammenlignbare etiske standarder.

Pasientene ble delt inn i fem grupper.

  1. Kontrollgruppe: Sju friske personer ble inkludert i denne gruppen. Etter topisk anestesi ble det oppnådd omtrent 0,1 cc prøver fra det fremre kammeret.
  2. Iskemigruppe: Sju OIS-pasienter ble inkludert i denne gruppen. Under topisk anestesi ble 0,1 cc prøver hentet fra AC.
  3. Selen + iskemi-gruppen: Syv OIS-pasienter ble inkludert i denne gruppen. Pasientene i denne gruppen ble supplert med oral selen i doser på 0,1 mg/kg to ganger daglig i en måned. Etter at selentilskuddsperioden var fullført, ble AC-prøvetaking som beskrevet ovenfor.
  4. Melatonin + Ischemi-gruppen: Syv OIS-pasienter ble inkludert i denne gruppen. Pasientene i denne gruppen ble supplert med oral melatonin 0,5 mg/kg/dag doser to ganger daglig i en måned. Etter at tilskudd var fullført 0,1 cc prøvetaking fra AC.
  5. Selen + Melatonin + Iskemi-gruppen: Syv OIS-pasienter ble inkludert i denne gruppen. Pasientene ble supplert med selen og melatonin i en måned som beskrevet ovenfor, deretter 0,1 cc prøvetaking fra AC.

For å bestemme AC Malondialdehyde (MDA) nivåer ble 2,5 ml 10 % TCA (tricholoroessigaurekrist.) lagt i et reagensglass, 0,1 ml AC prøve fra pasientene ble tilsatt. Rørene ble vortexet og forseglet. Inkubering ble påført i 15 minutter i 90ºC vannbad. De ble avkjølt i kaldt vann og deres absorbansverdier ble avlest med referanse til blank på spektrofotometer ved 532 nm. Resultatene ble presentert som nmol/ml. Ved begynnelsen av testingen ble blankprøven forberedt ved å plassere samme mengde destillert vann i stedet for plasma i blindrøret og utføre de samme prosedyrene. For å måle AC-glutation-nivåer (GSH) ble AC-prøver plassert i rør som inneholdt EDTA sentrifugert ved 3000 rpm i 5 minutter. Prøvene ble vasket 3 ganger med 0,9 % saltvannsløsning og 50 μl av hver prøve ble avledet. Fortløpende ble det tilsatt 450 μl destillert vann og 500 μl 10 % sulfosalisylsyre. Blandingen ble avkjølt i is i 1 time og deretter sentrifugert ved 4000 omdreininger i 3 minutter. Deretter ble 200 μl av supernatanten avledet og fortløpende tilsatt 8 ml fosfatbuffer med pH 6,8, 78 μl 1 N NaOH og 100 μl Ellman-løsning. Etter å ha ventet i 5 minutter ble absorbansverdiene i reagensrøret avlest med referanse til destillert vann på spektrofotometer ved 412 nm. Ellman-løsning ble fremstilt ved å løse opp 100 mg 5'-5'-ditiobis-2-nitrobenzosyre (DTNB) i 100 ml pH 7,8 fosfatbuffer. Glutationstandard ble fremstilt som 15,34 mg/100 ml ved å oppløse 15,34 mg redusert glutation i 100 ml 1 nm natrium EDTA. Resultatene ble presentert som mg/dl.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med okulært iskemisk syndrom (OIS) var stenosen av den ipsilaterale (til det berørte øyet) indre halspulsåren (ICA) var >50 %
  • Pasientene med okulært iskemisk syndrom (OIS) som hadde unormal ICA-blodstrømningshastighet;
  • Unormale øyesymptomer og/eller tegn som ikke kan forklares med andre øyesykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som led av andre øyesykdommer (primær glaukom, uveitt, aldersrelatert makuladegenerasjon, symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati, koroidal løsrivelse, netthinneløsning, arvelige øyesykdommer, øyesvulst eller øyetraumer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SELENIUM
Pasientene i denne gruppen ble supplert med oral selen i doser på 0,1 mg/kg to ganger daglig i en måned. Etter at selentilskuddsperioden var fullført, ble AC-prøvetaking som beskrevet ovenfor.
Økt lipidperoksidasjon assosiert med iskemi i det fremre segmentet har blitt forhindret av selentilskudd.
Andre navn:
  • MELATONIN
Annen: MELATONIN
Pasientene i denne gruppen ble supplert med oral melatonin 0,5 mg/kg/dag doser to ganger daglig i en måned. Etter at tilskudd var fullført 0,1 cc prøvetaking fra AC.
Økt lipidperoksidasjon assosiert med iskemi i det fremre segmentet har blitt forhindret av melatonintilskudd.
Andre navn:
  • SELENIUM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme effekten av selen på forkammer (AC) malondialdehyd (MDA) og AC glutation (GSH) nivåer hos pasienter med okulært iskemisk syndrom
Tidsramme: Pasientene ble supplert med oral selen i en måned.
Pasientene ble supplert med oral selen i doser på 0,1 mg/kg to ganger daglig i en måned. Etter at selentilskuddsperioden var fullført, ble 0,1 cc prøver hentet fra det fremre kammeret (AC). Og deretter bestemme AC Malondialdehyde (MDA) og Glutation (GSH) nivåer.
Pasientene ble supplert med oral selen i en måned.
For å bestemme effekten av melatonin på forkammer (AC) malondialdehyd (MDA) og AC glutation (GSH) nivåer hos pasienter med okulært iskemisk syndrom
Tidsramme: Pasientene ble supplert med oral melatonin i en måned.
Pasientene i denne gruppen ble supplert med oral melatonin 0,5 mg/kg/dag doser to ganger daglig i en måned. Etter at tilskudd var fullført 0,1 cc prøvetaking fra AC. Og deretter bestemme AC Malondialdehyde (MDA) og Glutation (GSH) nivåer.
Pasientene ble supplert med oral melatonin i en måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre segment iskemi (diagnose)

Kliniske studier på SELENIUM

Abonnere