Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenin ja melatoniinin vaikutukset silmän iskeemiseen oireyhtymään

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hande Telek, Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

ABSTRAKTI:

TARKOITUS: Seleenin, melatoniinin ja seleeni + melatoniinin vaikutukset kuukauden ajan annosteltuna anterior chamber (AC ) malondialdehydi (MDA) ja AC glutationi (GSH) tasoihin potilailla, joilla on silmäiskeeminen oireyhtymä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkimukseen osallistui 35 potilasta. Tutkimusryhmät muodostettiin seuraavasti: 1-kontrolliryhmä, 2-iskemiaryhmä 3-seleeni-iskemiaryhmä, 4-melatoniini-iskemiaryhmä, 5-seleeni + melatoniini + iskemiaryhmä. AC-näytteet saatiin. MDA- ja GSH-tasot AC-näytteissä arvioitiin.

TULOKSET: MDA-tasot nousivat merkittävästi iskemiaryhmissä. Seleenin ja melatoniinin lisäys johti MDA-tasojen laskuun ja GSH-arvojen merkittävään nousuun.

KESKUSTELU: Etuosan iskemiaan liittyvä lisääntynyt lipidiperoksidaatio on estetty seleenin ja melatoniinin lisäyksellä.

AVAINSANAT: Silmän iskeeminen oireyhtymä, seleeni, melatoniini, MDA, GSH

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa huomioitiin potilaiden, joilla oli OIS:n kliinisiä piirteitä tai joilla oli ollut OIS ja jotka olivat vieraillut silmätautien osastolla tai jotka kardiologian osasto oli lähettänyt, mukaan ottamista. OIS-potilaat otettiin mukaan seuraavien kriteerien (26-29) (1) mukaisesti, kun ipsilateraalisen (sairaan silmän) sisäisen kaulavaltimon (ICA) ahtauma oli > 50 % ja ICA:n verenvirtausnopeus oli epänormaali; (2) epänormaalit silmäoireet ja/tai merkit, joita ei voida selittää muilla silmäsairauksilla. Silmäoireita olivat amaurosis fugax, näönmenetys, kellunta, metamorfopsia, fosfeenit, diplopia ja silmä-/periorbitaalinen kipu. Useimmat potilaat (88,10 %) valittivat perustuslaillisia oireita, kuten päänsärkyä, pyörtymistä, sydämentykytystä, hemiplegiaa ja rappeutumista. Potilaat, jotka kärsivät muista silmäsairauksista, mukaan lukien primaarinen glaukooma, uveiitti, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, symmetrinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia , suonikalvon irtoaminen, verkkokalvon irtauma, perinnölliset silmäsairaudet, silmäkasvain tai silmävammat jätettiin pois. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ennen kliinisen materiaalin keräämistä. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita.

Kaikille OIS-potilaille tehtiin kaulavaltimon väri-Doppler-kuvaus (CDI) ja/tai tietokonetomografinen angiografia (CTA) ICA-stenoosin tunnistamiseksi. Yksityiskohtaiset oftalmiset tutkimukset, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), silmänsisäinen paine (IOP), rakolamppututkimus ja silmänpohjan tähystys, suoritettiin jokaisella seurantakäynnillä. Perustuslailliset ja silmäoireet, sairaushistoria (hypertensio, diabetes mellitus (DM), hyperlipidemia (HLP), sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti ja niin edelleen), ensimmäisen käynnin kliininen osasto ja hoidot kirjattiin myös. Tilastollinen kuvaus luotiin käyttämällä SPSS for Windows -versiota 22.0.

Tutkimuksessamme otettiin mukaan 28 OIS-potilasta, joista 20 miestä (% 71,4) ja 8 naista (% 28,6). Aloitusikä vaihteli 58-87 vuoden välillä (65,10 ± 10,95), ja suurin osa potilaista oli 61-75-vuotiaita (69,50 %). Sukupuolen ja iän välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa ryhmien välillä (p <0,01) Tutkimus tehtiin Trabzon Numunen koulutus- ja tutkimussairaalassa toukokuun 2014 ja syyskuun 2016 välisenä aikana. Hyväksyntä saatiin Trabzon Numunen koulutus- ja tutkimussairaalan eettiseltä komitealta. Kaikki inhimillisissä tutkimuksissa tehdyt toimenpiteet olivat institutionaalisen ja/tai kansallisen tutkimuskomitean eettisten standardien sekä vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten tai vastaavien eettisten standardien mukaisia.

Potilaat jaettiin viiteen ryhmään.

  1. Kontrolliryhmä: Tähän ryhmään kuului seitsemän tervettä henkilöä. Paikallisen anestesian jälkeen otettiin noin 0,1 cm3 näytteitä etukammiosta.
  2. Iskemiaryhmä: Tähän ryhmään kuului seitsemän OIS-potilasta. Paikallispuudutuksessa 0,1 cm3:n näytteitä otettiin AC:sta.
  3. Seleeni + iskemiaryhmä: Tähän ryhmään kuului seitsemän OIS-potilasta. Tämän ryhmän potilaille annettiin oraalista seleeniä 0,1 mg/kg annoksilla kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Kun seleenin lisäysjakso oli päättynyt, AC-näytteenotto yllä kuvatulla tavalla.
  4. Melatoniini + iskemiaryhmä: Tähän ryhmään kuului seitsemän OIS-potilasta. Tämän ryhmän potilaille annettiin oraalista melatoniinia 0,5 mg/kg/vrk kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Lisäyksen jälkeen 0,1 cc:n näytteenotto AC:sta.
  5. Seleeni + melatoniini + iskemiaryhmä: Tähän ryhmään kuului seitsemän OIS-potilasta. Potilaita täydennettiin seleenillä ja melatoniinilla yhden kuukauden ajan edellä kuvatulla tavalla, minkä jälkeen 0,1 cm3 näytteet AC:sta.

AC-malondialdehydi (MDA) -tasojen määrittämiseksi koeputkeen laitettiin 2,5 ml 10 % TCA:ta (tricholoroessigaurekrist.), johon lisättiin 0,1 ml potilaiden AC-näytettä. Putket vorteksoitiin ja suljettiin. Inkubointia suoritettiin 15 minuuttia 90 ºC vesihauteessa. Ne jäähdytettiin kylmässä vedessä ja niiden absorbanssiarvot luettiin spektrofotometrin nollakokeella aallonpituudella 532 nm. Tulokset esitettiin yksikkönä nmol/ml. Testauksen alussa valmistettiin nollakoe asettamalla nollakoeputkeen sama määrä tislattua vettä plasman sijasta ja suorittamalla samat toimenpiteet. AC-glutationi (GSH) -tasojen mittaamiseksi EDTA:ta sisältäviin putkiin laitettuja AC-näytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3000 rpm 5 minuuttia. Näytteet pestiin 3 kertaa 0,9-prosenttisella suolaliuoksella ja jokaisesta näytteestä saatiin 50 μl. Peräkkäin lisättiin 450 μl tislattua vettä ja 500 μl 10 % sulfosalisyylihappoa. Seosta jäähdytettiin jäissä 1 tunnin ajan ja sitten sentrifugoitiin 4000 kierrosta 3 minuuttia. Sen jälkeen otettiin 200 μl supernatanttia ja lisättiin peräkkäin 8 ml fosfaattipuskuria, jonka pH oli 6,8, 78 μl 1 N NaOH:ta ja 100 μl Ellman-liuosta. 5 minuutin odotuksen jälkeen absorbanssiarvot reagenssiputkessa luettiin viitaten tislattuun veteen spektrofotometrillä 412 nm:ssä. Ellman-liuos valmistettiin liuottamalla 100 mg 5'-5'-ditiobis-2-nitrobentsoehappoa (DTNB) 100 ul:aan ml pH 7,8 fosfaattipuskuria. Glutationistandardi valmistettiin pitoisuutena 15,34 mg/100 ml liuottamalla 15,34 mg pelkistettyä glutationia 100 ml:aan 1 nm:n natrium-EDTA:ta. Tulokset esitettiin mg/dl:na.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän iskeemisen oireyhtymän (OIS) potilailla ipsilateraalisen (sairaan silmän) sisäisen kaulavaltimon (ICA) ahtauma oli > 50 %
  • Silmän iskeemisen oireyhtymän (OIS) potilaat, joiden ICA-verenvirtausnopeus oli epänormaali;
  • Epänormaalit silmäoireet ja/tai merkit, joita ei voida selittää muilla silmäsairauksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät muista silmäsairauksista (primaarinen glaukooma, uveiitti, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, symmetrinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, suonikalvon irtauma, verkkokalvon irtauma, perinnöllinen silmäsairaus, silmäkasvain tai silmävaurio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SELEENI
Tämän ryhmän potilaille annettiin oraalista seleeniä 0,1 mg/kg annoksilla kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Kun seleenin lisäysjakso oli päättynyt, AC-näytteenotto yllä kuvatulla tavalla.
Etuosan iskemiaan liittyvä lisääntynyt lipidiperoksidaatio on estetty seleenilisällä.
Muut nimet:
  • MELATONINI
Muut: MELATONINI
Tämän ryhmän potilaille annettiin oraalista melatoniinia 0,5 mg/kg/vrk kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Lisäyksen jälkeen 0,1 cc:n näytteenotto AC:sta.
Etuosan iskemiaan liittyvä lisääntynyt lipidiperoksidaatio on estetty melatoniinin lisäyksellä.
Muut nimet:
  • SELEENI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seleenin vaikutusten määrittäminen etukammion (AC) malondialdehydi (MDA) ja AC-glutationi (GSH) tasoihin potilailla, joilla on silmän iskeeminen oireyhtymä
Aikaikkuna: Potilaille annettiin suun kautta otettavaa seleeniä kuukauden ajan.
Potilaille annettiin seleeniä suun kautta 0,1 mg/kg kahdesti päivässä kuukauden ajan. Kun seleenin lisäysjakso oli päättynyt, 0,1 cm3:n näytteitä otettiin etukammiosta (AC). Määritä sitten AC-malondialdehydin (MDA) ja glutationin (GSH) tasot.
Potilaille annettiin suun kautta otettavaa seleeniä kuukauden ajan.
Määrittää melatoniinin vaikutukset etukammion (AC) malondialdehydi (MDA) ja AC-glutationi (GSH) tasoihin potilailla, joilla on silmän iskeeminen oireyhtymä
Aikaikkuna: Potilaille annettiin suun kautta otettavaa melatoniinia kuukauden ajan.
Tämän ryhmän potilaille annettiin oraalista melatoniinia 0,5 mg/kg/vrk kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Lisäyksen jälkeen 0,1 cc:n näytteenotto AC:sta. Määritä sitten AC-malondialdehydin (MDA) ja glutationin (GSH) tasot.
Potilaille annettiin suun kautta otettavaa melatoniinia kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etuosan iskemia (diagnoosi)

Kliiniset tutkimukset SELEENI

Tilaa