通过药物遗传学探讨哌醋甲酯对注意力缺陷/多动障碍（ADHD）患者食欲下降和药物疗效的影响。
2022年2月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
通过药物遗传学探讨哌醋甲酯对注意缺陷/多动障碍患者食欲减退和药效的影响。
我们计划在两年内招募200名6至17岁的儿童和青少年。
这些患者将接受儿童精神科医生的临床访谈，以诊断为多动症，并排除智力低下、主要精神疾病和躯体疾病。
此外，我们排除了曾经接受过 ADHD 药物治疗超过一年或最近 30 天内接受过药物治疗的儿童。
初步评估包括收集唾液样本、完成问卷调查（SNAP-IV）、临床评级（CGI-S）和心理测试（CPT-II、WISC-IV、CANTAB）。
哌醋甲酯治疗1个月后，我们将评估SNAP-IV、CGI-S、CGI-I和Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale。
我们还会收集唾液样本进行食欲相关基因表型分析，以了解药物副作用与食欲相关基因多态性之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为多动症并接受哌醋甲酯治疗的6至17岁儿童和青少年。
描述
纳入标准：
- 年龄范围从6岁到17岁
- 多动症的诊断。
排除标准：
- 智力低下。
- 主要精神障碍
- 重大疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴克利精神兴奋剂副作用量表
大体时间：哌醋甲酯使用一个月
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该量表包括哌醋甲酯的 17 种最常见的副作用。
每种副作用的发生都按照从 0（没有问题）到 9（严重）的李克特量表进行评级。
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哌醋甲酯使用一个月
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临床整体印象量表改进 (CGI-I)
大体时间：哌醋甲酯使用一个月
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该量表用于评估药物治疗后的改善情况。
这是一个李克特量表，范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
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哌醋甲酯使用一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CGMH-IRB-201900009B0
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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