Explorar la influencia de la reducción del apetito y el efecto de la medicación del metilfenidato en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) a través de la farmacogenética.
17 de febrero de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Explorar la influencia de la reducción del apetito y el efecto de la medicación del metilfenidato en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad a través de la farmacogenética.
Planeamos reclutar 200 niños y adolescentes de 6 a 17 años en dos años.
Esos pacientes recibirían una entrevista clínica por parte de psiquiatras infantiles para diagnosticar TDAH y excluir retraso mental, trastornos psiquiátricos mayores y trastornos médicos.
Además, excluimos a los niños que alguna vez recibieron tratamiento con medicamentos para el TDAH durante más de un año o que recibieron medicamentos en los últimos 30 días.
La evaluación inicial incluye la recolección de muestras de saliva y cuestionarios completos (SNAP-IV), calificación clínica (CGI-S) y prueba psicológica (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Después de 1 mes de tratamiento con metilfenidato, evaluaríamos SNAP-IV, CGI-S, CGI-I y la escala de calificación de efectos secundarios de los psicoestimulantes de Barkley.
También recogeríamos muestras de saliva para realizar fenotipado de genes relacionados con el apetito para ver la asociación entre el efecto secundario de la medicación y el polimorfismo de los genes relacionados con el apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes de 6 a 17 años, diagnosticados de TDAH y en tratamiento con metilfenidato.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 6 años a 17 años
- Diagnóstico de TDAH.
Criterio de exclusión:
- retraso mental.
- principales trastornos psiquiátricos
- principales trastornos médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de efectos secundarios de los psicoestimulantes de Barkley
Periodo de tiempo: Uso de metilfenidato durante un mes
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Esta escala incluía los 17 efectos secundarios más comunes del metilfenidato.
La aparición de cada efecto secundario se calificó en una escala de Likert que va de 0 (no es un problema) a 9 (grave).
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Uso de metilfenidato durante un mes
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Escala de Impresión Clínica Global-Mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: Uso de metilfenidato durante un mes
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Esta escala se utilizó para evaluar la mejoría después del tratamiento con medicamentos.
Es una escala de Likert que va desde 1 (mucho mejor) hasta 7 (mucho peor).
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Uso de metilfenidato durante un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGMH-IRB-201900009B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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