Изучить влияние снижения аппетита и лекарственного эффекта метилфенидата у пациентов с синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) с помощью фармакогенетики.
17 февраля 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Изучить влияние снижения аппетита и лекарственного эффекта метилфенидата у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности с помощью фармакогенетики.
За два года мы планируем набрать 200 детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.
Эти пациенты будут проходить клиническое собеседование с детскими психиатрами, чтобы диагностировать СДВГ и исключить умственную отсталость, серьезные психические расстройства и медицинские расстройства.
Кроме того, мы исключили детей, которые когда-либо получали медикаментозное лечение СДВГ более одного года или получали медикаментозное лечение в течение последних 30 дней.
Начальная оценка включает сбор образца слюны и заполнение анкет (SNAP-IV), клиническую оценку (CGI-S) и психологический тест (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
После 1 месяца лечения метилфенидатом мы оценивали шкалу оценки побочных эффектов SNAP-IV, CGI-S, CGI-I и психостимуляторов Баркли.
Мы также собирали образцы слюны для проведения фенотипирования генов, связанных с аппетитом, чтобы увидеть связь между побочным эффектом лекарств и полиморфизмом генов, связанных с аппетитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом СДВГ, получавшие лечение метилфенидатом.
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 6 лет до 17 лет
- Диагностика СДВГ.
Критерий исключения:
- умственная отсталость.
- основные психические расстройства
- основные медицинские расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала побочных эффектов психостимуляторов Баркли
Временное ограничение: Месячный прием метилфенидата
|
Эта шкала включала 17 наиболее частых побочных эффектов метилфенидата.
Возникновение каждого побочного эффекта оценивали по шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 9 (тяжелые).
|
Месячный прием метилфенидата
|
|
Шкала общего клинического впечатления — улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: Месячный прием метилфенидата
|
Эта шкала использовалась для оценки улучшения после медикаментозного лечения.
Это диапазон шкалы Лайкерта от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже).
|
Месячный прием метилфенидата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGMH-IRB-201900009B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .