Att utforska inverkan av aptitminskning och medicineringseffekt av metylfenidat hos patienter med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) genom farmakogenetik.
17 februari 2022 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Att utforska inverkan av aptitminskning och medicineringseffekt av metylfenidat hos patienter med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning genom farmakogenetik.
Vi planerar att rekrytera 200 barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år om två år.
Dessa patienter skulle få klinisk intervju av barnpsykiatriker för att diagnostisera ADHD och för att utesluta mental retardation, allvarliga psykiatriska störningar och medicinska störningar.
Dessutom uteslöt vi barn som någonsin fått ADHD-medicinbehandling mer än ett år, eller som fått medicin under de senaste 30 dagarna.
Initial bedömning inkluderar insamling av salivprov och kompletta frågeformulär (SNAP-IV), klinisk bedömning (CGI-S) och psykologiskt test (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Efter 1 månads behandling med metylfenidat skulle vi utvärdera SNAP-IV, CGI-S, CGI-I och Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale.
Vi skulle också samla salivprover för att utföra aptitrelaterad genfenotypning för att se sambandet mellan läkemedelsbiverkningar och polymorfism av aptitrelaterade gener.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, diagnostiserade som ADHD och fick metylfenidatbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 6 år till 17 år
- Diagnos av ADHD.
Exklusions kriterier:
- utvecklingsstörd.
- stora psykiatriska störningar
- stora medicinska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barkley psykostimulerande biverkningsskala
Tidsram: En månads användning av metylfenidat
|
Denna skala inkluderade de 17 vanligaste biverkningarna av metylfenidat.
Förekomsten av varje biverkning bedömdes på en Likert-skala från 0 (inte ett problem) till 9 (allvarlig).
|
En månads användning av metylfenidat
|
|
Clinical Global Impression scale-Improvement (CGI-I)
Tidsram: En månads användning av metylfenidat
|
Denna skala användes för att utvärdera förbättringen efter läkemedelsbehandling.
Det är en Likert-skala från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre).
|
En månads användning av metylfenidat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGMH-IRB-201900009B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .