Explorar a influência da redução do apetite e do efeito medicamentoso do metilfenidato em pacientes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) por meio da farmacogenética.
17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Explorar a influência da redução do apetite e do efeito medicamentoso do metilfenidato em pacientes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade por meio da farmacogenética.
Planejamos recrutar 200 crianças e adolescentes de 6 a 17 anos em dois anos.
Esses pacientes receberiam entrevista clínica por psiquiatras infantis para diagnosticar como TDAH e para excluir retardo mental, transtornos psiquiátricos graves e transtornos médicos.
Além disso, excluímos crianças que já receberam tratamento medicamentoso para TDAH por mais de um ano ou receberam medicação nos últimos 30 dias.
A avaliação inicial inclui coleta de amostra de saliva e questionários completos (SNAP-IV), classificação clínica (CGI-S) e teste psicológico (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Após 1 mês de tratamento com metilfenidato, avaliaríamos SNAP-IV, CGI-S, CGI-I e Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale.
Também coletaríamos amostras de saliva para realizar a fenotipagem do gene relacionado ao apetite para ver a associação entre o efeito colateral da medicação e o polimorfismo dos genes relacionados ao apetite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes com idade entre 6 e 17 anos, com diagnóstico de TDAH, e em tratamento com metilfenidato.
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 6 anos a 17 anos
- Diagnóstico de TDAH.
Critério de exclusão:
- retardo mental.
- principais transtornos psiquiátricos
- principais distúrbios médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de efeitos colaterais dos psicoestimulantes Barkley
Prazo: Um mês de uso de metilfenidato
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Esta escala incluiu 17 efeitos colaterais mais comuns do metilfenidato.
A ocorrência de cada efeito colateral foi classificada em uma escala Likert variando de 0 (sem problema) a 9 (grave).
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Um mês de uso de metilfenidato
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Melhoria da escala de impressão global clínica (CGI-I)
Prazo: Um mês de uso de metilfenidato
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Essa escala foi utilizada para avaliar a melhora após o tratamento medicamentoso.
É uma escala Likert de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
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Um mês de uso de metilfenidato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGMH-IRB-201900009B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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