Explorer l'influence de la réduction de l'appétit et de l'effet médicamenteux du méthylphénidate chez les patients atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) par le biais de la pharmacogénétique.
17 février 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Explorer l'influence de la réduction de l'appétit et de l'effet médicamenteux du méthylphénidate chez les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité par le biais de la pharmacogénétique.
Nous prévoyons de recruter 200 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en deux ans.
Ces patients recevraient un entretien clinique par des pédopsychiatres pour diagnostiquer un TDAH et exclure un retard mental, des troubles psychiatriques majeurs et des troubles médicaux.
De plus, nous avons exclu les enfants qui ont déjà reçu un traitement médicamenteux pour le TDAH pendant plus d'un an ou qui ont reçu des médicaments au cours des 30 derniers jours.
L'évaluation initiale comprend la collecte d'un échantillon de salive et des questionnaires complets (SNAP-IV), une évaluation clinique (CGI-S) et un test psychologique (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Après 1 mois de traitement au méthylphénidate, nous évaluerons SNAP-IV, CGI-S, CGI-I et Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale.
Nous collecterions également des échantillons de salive pour effectuer un phénotypage des gènes liés à l'appétit afin de voir l'association entre les effets secondaires des médicaments et le polymorphisme des gènes liés à l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, diagnostiqués comme TDAH et ayant reçu un traitement au méthylphénidate.
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 6 ans à 17 ans
- Diagnostic du TDAH.
Critère d'exclusion:
- retard mental.
- troubles psychiatriques majeurs
- troubles médicaux majeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des effets secondaires des psychostimulants de Barkley
Délai: Utilisation d'un mois de méthylphénidate
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Cette échelle comprenait 17 effets secondaires les plus courants du méthylphénidate.
La survenue de chaque effet secondaire a été notée sur une échelle de Likert allant de 0 (pas un problème) à 9 (sévère).
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Utilisation d'un mois de méthylphénidate
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Échelle d'impression globale clinique - Amélioration (CGI-I)
Délai: Utilisation d'un mois de méthylphénidate
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Cette échelle a été utilisée pour évaluer l'amélioration après le traitement médicamenteux.
C'est une échelle de Likert allant de 1 (très amélioré) à 7 (très pire).
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Utilisation d'un mois de méthylphénidate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGMH-IRB-201900009B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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