注意欠陥/多動性障害(ADHD)患者におけるメチルフェニデートの食欲減退と投薬効果の影響を薬理遺伝学を通じて調査する。
2022年2月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
薬理遺伝学による注意欠陥/多動性障害患者におけるメチルフェニデートの食欲減退と投薬効果の影響を調査する。
2 年間で 6 歳から 17 歳までの子供と青少年を 200 人募集する予定です。
これらの患者は、小児精神科医による臨床面接を受けて、ADHD と診断され、精神遅滞、主要な精神障害、および医学的障害を除外されます。
さらに、ADHDの薬物治療を1年以上受けたことがある子供、または最近30日間に薬物治療を受けた子供を除外しました.
初期評価には、唾液サンプルの収集、完全なアンケート (SNAP-IV)、臨床評価 (CGI-S)、心理テスト (CPT-II、WISC-IV、CANTAB) が含まれます。
1か月のメチルフェニデート治療の後、SNAP-IV、CGI-S、CGI-I、およびバークレー精神刺激薬副作用評価尺度を評価します。
また、唾液サンプルを収集して食欲関連遺伝子の表現型解析を行い、薬の副作用と食欲関連遺伝子の多型との関連を調べます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- LinKou Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ADHDと診断され、メチルフェニデート治療を受けた6歳から17歳までの子供と青年。
説明
包含基準:
- 対象年齢 6歳～17歳
- ADHDの診断。
除外基準:
- 精神遅滞。
- 主要な精神障害
- 主要な医学的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バークレー精神刺激薬副作用尺度
時間枠：1ヶ月のメチルフェニデート使用
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この尺度には、メチルフェニデートの最も一般的な 17 の副作用が含まれていました。
各副作用の発生は、0 (問題なし) から 9 (重度) までのリッカート尺度で評価されました。
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1ヶ月のメチルフェニデート使用
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Clinical Global Impression scale-Improvement (CGI-I)
時間枠：1ヶ月のメチルフェニデート使用
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この尺度は、投薬治療後の改善を評価するために使用されました。
これは、1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) までのリッカート スケールの範囲です。
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1ヶ月のメチルフェニデート使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CGMH-IRB-201900009B0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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