Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat vliv snížení chuti k jídlu a medikačního účinku methylfenidátu u pacientů s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) prostřednictvím farmakogenetiky.

17. února 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Prozkoumat vliv snížení chuti k jídlu a medikačního účinku methylfenidátu u pacientů s poruchou pozornosti/hyperaktivitou prostřednictvím farmakogenetiky.

Do dvou let plánujeme přijmout 200 dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let. Tito pacienti by absolvovali klinický rozhovor dětskými psychiatry, aby diagnostikovali ADHD a vyloučili mentální retardaci, závažné psychiatrické poruchy a zdravotní poruchy. Kromě toho jsme vyloučili děti, které někdy dostávaly léčbu ADHD déle než jeden rok nebo dostávaly léky v posledních 30 dnech. Počáteční hodnocení zahrnuje odběr vzorku slin a kompletní dotazníky (SNAP-IV), klinické hodnocení (CGI-S) a psychologický test (CPT-II, WISC-IV, CANTAB). Po 1 měsíci léčby methylfenidátem bychom vyhodnotili SNAP-IV, CGI-S, CGI-I a Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale. Také bychom odebírali vzorky slin, abychom provedli fenotypizaci genu souvisejícího s chutí k jídlu, abychom viděli souvislost mezi vedlejším účinkem léků a polymorfismem genů souvisejících s chutí k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 17 let s diagnózou ADHD, kteří dostávali léčbu methylfenidátem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 6 let do 17 let
  • Diagnóza ADHD.

Kritéria vyloučení:

  • mentální retardace.
  • velké psychiatrické poruchy
  • velké zdravotní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barkleyho stupnice vedlejších účinků psychostimulantů
Časové okno: Užívání methylfenidátu po dobu jednoho měsíce
Tato škála zahrnovala 17 nejčastějších vedlejších účinků methylfenidátu. Výskyt každého vedlejšího účinku byl hodnocen na Likertově stupnici v rozsahu od 0 (není problém) do 9 (závažný).
Užívání methylfenidátu po dobu jednoho měsíce
Klinická globální škála zobrazení – zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Užívání methylfenidátu po dobu jednoho měsíce
Tato škála byla použita pro hodnocení zlepšení po medikamentózní léčbě. Je to Likertova škála v rozsahu od 1 (velmi lepší) do 7 (velmi mnohem horší).
Užívání methylfenidátu po dobu jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGMH-IRB-201900009B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce methylfenidátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit