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Untersuchung des Einflusses der Appetitminderung und der medikamentösen Wirkung von Methylphenidat bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) durch Pharmakogenetik.

17. Februar 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Untersuchung des Einflusses der Appetitminderung und der medikamentösen Wirkung von Methylphenidat bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung durch Pharmakogenetik.

Wir planen, in zwei Jahren 200 Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren einzustellen. Diese Patienten würden von Kinderpsychiatern klinisch befragt, um ADHS zu diagnostizieren und geistige Behinderung, schwere psychiatrische Störungen und medizinische Störungen auszuschließen. Darüber hinaus haben wir Kinder ausgeschlossen, die jemals länger als ein Jahr eine ADHS-Medikamentenbehandlung erhalten haben oder in den letzten 30 Tagen Medikamente erhalten haben. Die Erstbeurteilung umfasst das Sammeln einer Speichelprobe und vollständige Fragebögen (SNAP-IV), eine klinische Bewertung (CGI-S) und einen psychologischen Test (CPT-II, WISC-IV, CANTAB). Nach 1 Monat Methylphenidat-Behandlung würden wir die SNAP-IV-, CGI-S-, CGI-I- und Barkley-Psychostimulanzien-Bewertungsskala für Nebenwirkungen bewerten. Wir würden auch Speichelproben sammeln, um appetitbezogene Genphänotypisierungen durchzuführen, um den Zusammenhang zwischen Medikamentennebenwirkung und Polymorphismus von appetitbezogenen Genen zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die mit Methylphenidat behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 6 Jahren bis 17 Jahren
  • Diagnose ADHS.

Ausschlusskriterien:

  • mentale Behinderung.
  • schwere psychiatrische Störungen
  • große medizinische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barkley-Psychostimulanzien-Nebenwirkungsskala
Zeitfenster: Einen Monat Methylphenidat verwenden
Diese Skala umfasste die 17 häufigsten Nebenwirkungen von Methylphenidat. Das Auftreten jeder Nebenwirkung wurde auf einer Likert-Skala von 0 (kein Problem) bis 9 (schwer) bewertet.
Einen Monat Methylphenidat verwenden
Clinical Global Impression Scale-Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Einen Monat Methylphenidat verwenden
Diese Skala wurde verwendet, um die Verbesserung nach medikamentöser Behandlung zu bewerten. Es ist eine Likert-Skala, die von 1 (sehr viel verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter) reicht.
Einen Monat Methylphenidat verwenden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGMH-IRB-201900009B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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