주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 환자에서 Methylphenidate의 식욕 감소 및 약물 효과에 미치는 영향을 약물유전학을 통해 알아보고자 한다.
2022년 2월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
주의력 결핍/과잉 행동 장애 환자에서 Methylphenidate의 식욕 감소 및 약물 치료 효과에 미치는 영향을 약물유전학을 통해 알아보고자 한다.
2년 동안 6세에서 17세 사이의 아동·청소년 200명을 모집할 계획입니다.
이러한 환자는 ADHD로 진단하고 정신 지체, 주요 정신 장애 및 의학적 장애를 배제하기 위해 아동 정신과 의사의 임상 면담을 받게 됩니다.
또한 1년 이상 ADHD 약물 치료를 받은 적이 있거나 최근 30일 동안 약물 치료를 받은 아동은 제외했습니다.
초기 평가에는 타액 샘플 수집, 전체 설문지(SNAP-IV), 임상 평가(CGI-S) 및 심리 테스트(CPT-II, WISC-IV, CANTAB)가 포함됩니다.
메틸페니데이트 치료 1개월 후 SNAP-IV, CGI-S, CGI-I 및 Barkley 정신자극제 부작용 평가 척도를 평가합니다.
우리는 또한 약물 부작용과 식욕 관련 유전자의 다형성 사이의 연관성을 보기 위해 식욕 관련 유전자 표현형을 수행하기 위해 타액 샘플을 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ADHD로 진단받고 메틸페니데이트 치료를 받은 6~17세 사이의 아동 및 청소년.
설명
포함 기준:
- 6세부터 17세까지의 연령대
- ADHD의 진단.
제외 기준:
- 정신 지체.
- 주요 정신 장애
- 주요 의료 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barkley 정신자극제 부작용 척도
기간: 메틸페니데이트 한달 사용
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이 척도에는 메틸페니데이트의 가장 흔한 17가지 부작용이 포함되었습니다.
각 부작용의 발생은 0(문제 없음)에서 9(심각함) 범위의 리커트 척도로 평가되었습니다.
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메틸페니데이트 한달 사용
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임상적 전반적인 인상 척도 개선(CGI-I)
기간: 메틸페니데이트 한달 사용
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이 척도는 약물 치료 후 개선을 평가하는 데 사용되었습니다.
그것은 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 리커트 척도 범위입니다.
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메틸페니데이트 한달 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGMH-IRB-201900009B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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