Metyylifenidaatin ruokahalun vähentämisen ja lääkkeiden vaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) farmakogenetiikan avulla.
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Metyylifenidaatin ruokahalun vähentämisen ja lääkitysvaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö farmakogenetiikan avulla.
Suunnitelmissamme on rekrytoida 200 6-17-vuotiasta lasta ja nuorta kahdessa vuodessa.
Nämä potilaat saisivat lastenpsykiatrien kliinisen haastattelun ADHD:n diagnosoimiseksi ja kehitysvammaisuuden, vakavien psykiatristen häiriöiden ja lääketieteellisten häiriöiden sulkemiseksi pois.
Lisäksi poistimme lapset, jotka ovat koskaan saaneet ADHD-lääkehoitoa yli vuoden tai ovat saaneet lääkitystä viimeisten 30 päivän aikana.
Alkuarviointi sisältää sylkinäytteen keräämisen ja täytettyjen kyselylomakkeiden (SNAP-IV), kliinisen arvioinnin (CGI-S) ja psykologisen testin (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Yhden kuukauden metyylifenidaattihoidon jälkeen arvioisimme SNAP-IV:n, CGI-S:n, CGI-I:n ja Barkleyn psykostimulanttien sivuvaikutusten arviointiasteikon.
Keräämme myös sylkinäytteitä ruokahaluon liittyvien geenien fenotyypityksen tekemiseksi nähdäksemme yhteyden lääkkeiden sivuvaikutusten ja ruokahaluon liittyvien geenien polymorfismin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu ADHD ja jotka ovat saaneet metyylifenidaattihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 6-vuotiaasta 17-vuotiaaseen
- ADHD:n diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaisuus.
- vakavia psykiatrisia häiriöitä
- suuria lääketieteellisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barkleyn psykostimulanttien sivuvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Yhden kuukauden metyylifenidaatin käyttö
|
Tämä asteikko sisälsi 17 yleisintä metyylifenidaatin sivuvaikutusta.
Kunkin sivuvaikutuksen esiintyminen arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 9:ään (vakava).
|
Yhden kuukauden metyylifenidaatin käyttö
|
|
Kliinisen globaalin impression asteikon parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden metyylifenidaatin käyttö
|
Tätä asteikkoa käytettiin arvioimaan parannusta lääkityksen jälkeen.
Se on Likert-asteikon vaihteluväli 1:stä (erittäin paranneltu) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
|
Yhden kuukauden metyylifenidaatin käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGMH-IRB-201900009B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .