For å utforske påvirkningen av appetittreduksjon og medisineringseffekt av metylfenidat hos pasienter med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) gjennom farmakogenetikk.
17. februar 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
For å utforske påvirkningen av appetittreduksjon og medisineringseffekt av metylfenidat hos pasienter med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse gjennom farmakogenetikk.
Vi planlegger å rekruttere 200 barn og unge i alderen 6 til 17 år om to år.
Disse pasientene vil motta klinisk intervju av barnepsykiatere for å diagnostisere som ADHD og for å utelukke mental retardasjon, alvorlige psykiatriske lidelser og medisinske lidelser.
Dessuten ekskluderte vi barn som noen gang har fått ADHD-medisinsk behandling i mer enn ett år, eller som har mottatt medisiner de siste 30 dagene.
Innledende vurdering inkluderer innsamling av spyttprøve og komplette spørreskjemaer (SNAP-IV), klinisk vurdering (CGI-S) og psykologisk test (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Etter 1 måneds behandling med metylfenidat vil vi evaluere SNAP-IV, CGI-S, CGI-I og Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale.
Vi vil også samle spyttprøver for å utføre appetittrelatert genfenotyping for å se sammenhengen mellom medisinbivirkning og polymorfi av appetittrelaterte gener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og ungdom i alderen 6 til 17 år, diagnostisert som ADHD, og fikk behandling med metylfenidat.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 6 år til 17 år
- Diagnose av ADHD.
Ekskluderingskriterier:
- mental retardasjon.
- store psykiatriske lidelser
- store medisinske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barkley psykostimulerende bivirkningsskala
Tidsramme: En måneds bruk av metylfenidat
|
Denne skalaen inkluderte de 17 vanligste bivirkningene av metylfenidat.
Forekomsten av hver bivirkning ble vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke et problem) til 9 (alvorlig).
|
En måneds bruk av metylfenidat
|
|
Clinical Global Impression scale-Improvement (CGI-I)
Tidsramme: En måneds bruk av metylfenidat
|
Denne skalaen ble brukt til å evaluere forbedringen etter medisinbehandling.
Det er en Likert-skala fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (mye dårligere).
|
En måneds bruk av metylfenidat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGMH-IRB-201900009B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .