Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udforske indflydelsen af ​​appetitreduktion og medicineffekt af methylphenidat hos patienter med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) gennem farmakogenetik.

17. februar 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

At udforske indflydelsen af ​​appetitreduktion og medicineffekt af methylphenidat hos patienter med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse gennem farmakogenetik.

Vi planlægger at rekruttere 200 børn og unge i alderen 6 til 17 år om to år. Disse patienter ville modtage klinisk interview af børnepsykiatere for at diagnosticere som ADHD og for at udelukke mental retardering, større psykiatriske lidelser og medicinske lidelser. Desuden udelukkede vi børn, der nogensinde har modtaget ADHD-medicin i mere end et år eller modtaget medicin inden for de seneste 30 dage. Indledende vurdering omfatter indsamling af spytprøve og komplette spørgeskemaer (SNAP-IV), klinisk vurdering (CGI-S) og psykologisk test (CPT-II, WISC-IV, CANTAB). Efter 1 måneds behandling med methylphenidat ville vi evaluere SNAP-IV, CGI-S, CGI-I og Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale. Vi ville også indsamle spytprøver for at udføre appetitrelateret genfænotyping for at se sammenhængen mellem medicinbivirkning og polymorfi af appetitrelaterede gener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge i alderen 6 til 17 år, diagnosticeret som ADHD og modtog methylphenidatbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænding fra 6 år til 17 år
  • Diagnose af ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering.
  • større psykiatriske lidelser
  • større medicinske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barkley psykostimulerende bivirkningsskala
Tidsramme: En måneds brug af methylphenidat
Denne skala inkluderede 17 mest almindelige bivirkninger af methylphenidat. Forekomsten af ​​hver bivirkning blev vurderet på en Likert-skala fra 0 (ikke et problem) til 9 (alvorlig).
En måneds brug af methylphenidat
Clinical Global Impression scale-Improvement (CGI-I)
Tidsramme: En måneds brug af methylphenidat
Denne skala blev brugt til at evaluere forbedringen efter medicinbehandling. Det er en Likert-skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre).
En måneds brug af methylphenidat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGMH-IRB-201900009B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat Bivirkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner