Onderzoek naar de invloed van eetlustvermindering en medicatie-effect van methylfenidaat bij patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) door middel van farmacogenetica.
17 februari 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Onderzoek naar de invloed van eetlustvermindering en medicatie-effect van methylfenidaat bij patiënten met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit door middel van farmacogenetica.
We zijn van plan om in twee jaar tijd 200 kinderen en adolescenten tussen 6 en 17 jaar te rekruteren.
Die patiënten zouden een klinisch interview krijgen van kinderpsychiaters om te diagnosticeren als ADHD en om mentale retardatie, ernstige psychiatrische stoornissen en medische stoornissen uit te sluiten.
Bovendien hebben we kinderen uitgesloten die ooit langer dan een jaar met ADHD-medicatie zijn behandeld of de afgelopen 30 dagen medicatie hebben gekregen.
De eerste beoordeling omvat het verzamelen van speekselmonsters en volledige vragenlijsten (SNAP-IV), klinische beoordeling (CGI-S) en psychologische test (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Na een behandeling met methylfenidaat van 1 maand zouden we SNAP-IV, CGI-S, CGI-I en Barkley Psychostimulants Side Effects Rating Scale evalueren.
We zouden ook speekselmonsters verzamelen om eetlustgerelateerde genfenotypering uit te voeren om de associatie tussen medicatie-bijwerking en polymorfisme van eetlustgerelateerde genen te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten tussen 6 en 17 jaar oud, gediagnosticeerd als ADHD, en behandeld met methylfenidaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik van 6 jaar tot 17 jaar oud
- Diagnose van ADHD.
Uitsluitingscriteria:
- mentale retardatie.
- grote psychiatrische stoornissen
- belangrijke medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barkley psychostimulantia bijwerkingen schaal
Tijdsspanne: Een maand methylfenidaat gebruiken
|
Deze schaal omvatte de 17 meest voorkomende bijwerkingen van methylfenidaat.
Het optreden van elke bijwerking werd beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen probleem) tot 9 (ernstig).
|
Een maand methylfenidaat gebruiken
|
|
Clinical Global Impression schaalverbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: Een maand methylfenidaat gebruiken
|
Deze schaal werd gebruikt om de verbetering na medicamenteuze behandeling te evalueren.
Het is een Likert-schaalbereik van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
|
Een maand methylfenidaat gebruiken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGMH-IRB-201900009B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .