Zbadanie wpływu zmniejszenia apetytu i działania leków metylofenidatu u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) poprzez farmakogenetykę.
17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Zbadanie wpływu zmniejszenia apetytu i działania leków metylofenidatu u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi poprzez farmakogenetykę.
W ciągu dwóch lat planujemy zrekrutować 200 dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
Pacjenci ci byliby poddani wywiadowi klinicznemu przeprowadzanemu przez psychiatrów dziecięcych w celu zdiagnozowania ADHD i wykluczenia upośledzenia umysłowego, poważnych zaburzeń psychicznych i zaburzeń somatycznych.
Ponadto wykluczyliśmy dzieci, które kiedykolwiek otrzymywały leczenie lekami ADHD przez ponad rok lub otrzymywały leki w ciągu ostatnich 30 dni.
Ocena wstępna obejmuje pobranie próbki śliny, wypełnienie kwestionariuszy (SNAP-IV), ocenę kliniczną (CGI-S) oraz test psychologiczny (CPT-II, WISC-IV, CANTAB).
Po 1 miesiącu leczenia metylofenidatem ocenilibyśmy Skalę Oceny Efektów Ubocznych Psychostymulantów SNAP-IV, CGI-S, CGI-I i Barkley.
Pobralibyśmy również próbki śliny, aby przeprowadzić fenotypowanie genów związanych z apetytem, aby zobaczyć związek między efektem ubocznym leków a polimorfizmem genów związanych z apetytem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat, z rozpoznaniem ADHD, leczone metylofenidatem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 6 lat do 17 lat
- Diagnoza ADHD.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie umysłowe.
- poważne zaburzenia psychiczne
- poważne zaburzenia medyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala skutków ubocznych psychostymulantów Barkleya
Ramy czasowe: Jednomiesięczne stosowanie metylofenidatu
|
Ta skala obejmowała 17 najczęstszych skutków ubocznych metylofenidatu.
Występowanie każdego działania niepożądanego oceniano w skali Likerta od 0 (brak problemu) do 9 (poważny).
|
Jednomiesięczne stosowanie metylofenidatu
|
|
Skala ogólnego wrażenia klinicznego — poprawa (CGI-I)
Ramy czasowe: Jednomiesięczne stosowanie metylofenidatu
|
Skalę tę zastosowano do oceny poprawy po leczeniu farmakologicznym.
Jest to zakres skali Likerta od 1 (znacznie poprawiony) do 7 (znacznie gorszy).
|
Jednomiesięczne stosowanie metylofenidatu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGMH-IRB-201900009B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .