IS 减少肋骨骨折并发症
2019年7月2日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
激励性肺活量计装置可减少外伤性肋骨骨折患者的肺部并发症
诱导性肺活量计 (IS) 是一种帮助肺扩张的机械装置。
它通常用于预防接受心脏、肺或腹部手术的患者术后肺不张和减少肺部并发症。本研究旨在探讨 IS 对改善肺功能和降低肋骨骨折肺部并发症发生率的影响病人。
研究概览
详细说明
纳入了 2014 年 6 月至 2017 年 5 月期间在我们机构就诊的外伤性肋骨骨折成年患者（>18 岁）。
为纳入，患者必须通过胸部 X 光 (CXR) 或计算机断层扫描检测到至少一根肋骨骨折。
我们排除了无意识、有慢性阻塞性肺病、哮喘病史或损伤严重程度评分 (ISS) ≥ 16 的患者。
使用随机信封技术将患者分为两组：在研究组中，建议患者使用 IS，在对照组中，患者不接受 IS。
所有患者均采用相同的口服镇痛方案进行管理。
在入院第 1 天和第 5 天获得 CXR，由放射科医师进行。
肺功能测试 (PFT) 在入院第 2 天和第 7 天进行，由肺科医生进行。
使用数字评定量表 (NRS) 来定义入院第 1 天和第 5 天胸痛的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过胸部 X 光 (CXR) 或计算机断层扫描检测到至少一根肋骨骨折
排除标准：
- 无意识，
- 慢性阻塞性肺病史
- 哮喘
- 伤害严重程度评分 (ISS) ≥ 16
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：是干预
指导患者如何以坐姿或半坐姿使用 IS，并在呼气前保持持续最大吸气 3-5 秒，每小时 10 次，每天至少保持 8 小时。
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指导患者如何以坐姿或半坐姿使用 IS，并在呼气前保持持续最大吸气 3-5 秒，每小时 10 次，每天至少保持 8 小时。
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无干预：控制
没有 IS 干预的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部并发症发生率
大体时间：外伤后 2 周
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肺不张、肺炎、血胸和气胸
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外伤后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次肺功能检查
大体时间：入学第二天
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1秒用力肺活量和用力呼气量
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入学第二天
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第二次肺功能检查
大体时间：入学第七天
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1秒用力肺活量和用力呼气量
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入学第七天
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住院时间
大体时间：入院后最多 2 个月的总住院天数
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外伤后总住院时间
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入院后最多 2 个月的总住院天数
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第一次疼痛评分
大体时间：入学第一天
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胸痛的数值疼痛等级量表，从 0（无痛）到 10（最痛）
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入学第一天
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第二次疼痛评分
大体时间：入学第五天
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胸痛的数值疼痛等级量表，从 0（无痛）到 10（最痛）
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入学第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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