IS vähentää kylkiluiden murtuman komplikaatioita
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kannustava spirometrilaite vähentää keuhkokomplikaatioita potilailla, joilla on traumaattisia kylkiluiden murtumia
Incentive spirometer (IS) on mekaaninen laite, joka auttaa keuhkojen laajenemisessa.
Sitä käytetään yleisesti estämään leikkauksen jälkeistä keuhkojen atelektaasia ja keuhkokomplikaatioiden vähenemistä potilailla, jotka saivat sydän-, keuhko- tai vatsaleikkauksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää IS:n vaikutusta keuhkojen toiminnan paranemiseen ja keuhkokomplikaatioiden määrän vähenemiseen kylkiluiden murtumissa. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joita on tavattu laitoksessamme kesäkuun 2014 ja toukokuun 2017 välisenä aikana ja joilla oli traumaattisia kylkiluiden murtumia.
Inkluusiota varten potilaalla oli oltava vähintään yksi kylkiluumurtuma, joka havaittiin rintakehän röntgenkuvauksella (CXR) tai tietokonetomografialla.
Jätimme pois potilaat, joilla on tajuttomuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma tai vamman vakavuuspiste (ISS) ≥ 16.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään satunnaistettua kirjekuoritekniikkaa käyttäen: tutkimusryhmässä potilaita neuvottiin käyttämään IS:tä ja kontrolliryhmän potilaita ei saanut IS:tä.
Kaikkia potilaita hoidettiin samalla suun kautta annettavalla analgeettisella protokollalla.
CXR otettiin 1. ja 5. vastaanottopäivänä ja sen suoritti radiologi.
Keuhkojen toimintatesti (PFT) annettiin 2. ja 7. hoitopäivänä, ja sen suoritti keuhkolääkäri.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin määrittämään rintakivun vakavuus 1. ja 5. hoitopäivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi kylkiluumurtuma, joka on havaittu rintakehän röntgenkuvauksessa (CXR) tai tietokonetomografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomuus,
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus historiassa
- astma
- Vamman vakavuuspiste (ISS) ≥ 16
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ON väliintuloa
potilaita opastettiin käyttämään IS:tä istuvassa tai puoli-istuvassa asennossa ja ylläpitämään jatkuvaa maksimaalista sisäänhengitystä 3–5 sekuntia ennen uloshengitystä, kymmenen kertaa tunnissa ja vähintään kahdeksan tuntia päivässä.
|
potilaita opastettiin käyttämään IS:tä istuvassa tai puoli-istuvassa asennossa ja ylläpitämään jatkuvaa maksimaalista sisäänhengitystä 3–5 sekuntia ennen uloshengitystä, kymmenen kertaa tunnissa ja vähintään kahdeksan tuntia päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tavallista hoitoa ilman IS-interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa trauman jälkeen
|
atelektaasin, keuhkokuumeen, hemothoraxin ja pneumotoraksin
|
2 viikkoa trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen keuhkojen toimintakoe
Aikaikkuna: 2. sisäänpääsypäivä
|
pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
|
2. sisäänpääsypäivä
|
|
Toinen keuhkojen toimintakoe
Aikaikkuna: 7. sisäänpääsypäivä
|
pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
|
7. sisäänpääsypäivä
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalassaolopäivien kokonaismäärä 2 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
koko sairaalassa olo trauman jälkeen
|
sairaalassaolopäivien kokonaismäärä 2 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
|
1. kipupisteet
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivä
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko rintakivuista, 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
1. sisäänpääsypäivä
|
|
2. kipupisteet
Aikaikkuna: 5. sisäänpääsypäivä
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko rintakivuista, 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
5. sisäänpääsypäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG 2E0221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .