IS reduserer komplikasjoner av ribbeinbrudd
2. juli 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Incentivspirometer-enhet reduserer lungekomplikasjoner hos pasienter med traumatiske ribbeinsbrudd
Incentivspirometeret (IS) er en mekanisk enhet som hjelper lungeutvidelsen.
Det brukes ofte for å forhindre postoperativ lunge-atelektase og reduserte lungekomplikasjoner hos pasienter som har mottatt hjerte-, lunge- eller magekirurgi. Denne studien hadde som mål å utforske effekten av IS på forbedring av lungefunksjonen og reduksjon i lungekomplikasjonsfrekvens ved ribbeinsbrudd. pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter (>18 år) sett ved vår institusjon mellom juni 2014 til mai 2017 med traumatiske ribbeinsbrudd ble inkludert.
For inkludering måtte en pasient ha minst ett ribbeinsbrudd som påvist ved røntgen thorax (CXR) eller computertomografi.
Vi ekskluderte pasienter med bevisstløshet, historie med kronisk obstruktiv lungesykdom, astma eller en Injury Severity Score (ISS) ≥ 16.
Pasientene ble delt inn i to grupper ved å bruke en randomisert konvoluttteknikk: i studiegruppen ble pasientene rådet til å bruke IS og i kontrollgruppen fikk ikke pasientene IS.
Alle pasienter ble behandlet med samme orale smertestillende protokoll.
En CXR ble tatt på 1. og 5. innleggelsesdag og utført av en radiolog.
Lungefunksjonstesten (PFT) ble utført 2. og 7. innleggelsesdag og utført av lungelege.
En numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å definere alvorlighetsgraden av brystsmerter på 1. og 5. innleggelsesdag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst ett ribbeinsbrudd som oppdaget ved røntgen thorax (CXR) eller computertomografi
Ekskluderingskriterier:
- bevisstløshet,
- historie med kronisk obstruktiv lungesykdom
- astma
- Skadealvorlighetspoeng (ISS) ≥ 16
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IS intervensjon
Pasientene ble instruert i hvordan de skulle bruke IS i sittende eller halvsittende stilling, og å opprettholde vedvarende maksimal inspirasjon i 3-5 sekunder før utånding, ti ganger i timen og i minst åtte timer om dagen.
|
Pasientene ble instruert i hvordan de skulle bruke IS i sittende eller halvsittende stilling, og å opprettholde vedvarende maksimal inspirasjon i 3-5 sekunder før utånding, ti ganger i timen og i minst åtte timer om dagen.
|
|
Ingen inngripen: styre
standard omsorg uten IS-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av lungekomplikasjoner
Tidsramme: 2 uker etter traumer
|
atelektase, lungebetennelse, hemothorax og pneumothorax
|
2 uker etter traumer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. lungefunksjonstest
Tidsramme: 2. opptaksdag
|
tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund
|
2. opptaksdag
|
|
2. lungefunksjonstest
Tidsramme: 7. opptaksdag
|
tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund
|
7. opptaksdag
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: totalt sykehusoppholdsdager inntil 2 måneder etter innleggelse
|
totalt sykehusopphold etter traumer
|
totalt sykehusoppholdsdager inntil 2 måneder etter innleggelse
|
|
1. smertescore
Tidsramme: 1. opptaksdag
|
Numerisk smertevurdering Skala for brystsmerter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
|
1. opptaksdag
|
|
2. smertescore
Tidsramme: 5. opptaksdag
|
Numerisk smertevurdering Skala for brystsmerter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
|
5. opptaksdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG 2E0221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .