Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IS zmniejsza powikłania związane ze złamaniem żeber

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Incentive Spirometr zmniejsza powikłania płucne u pacjentów z urazowymi złamaniami żeber

Spirometr motywacyjny (IS) jest urządzeniem mechanicznym wspomagającym ekspansję płuc. Jest powszechnie stosowany w zapobieganiu pooperacyjnej niedodmie płuc i zmniejszeniu powikłań płucnych u pacjentów, którzy przeszli operację serca, płuc lub jamy brzusznej. Celem tego badania było zbadanie wpływu IS na poprawę czynności płuc i zmniejszenie częstości powikłań płucnych w złamaniach żeber pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dorosłych pacjentów (>18 lat) leczonych w naszej placówce w okresie od czerwca 2014 do maja 2017 z urazowymi złamaniami żeber. Aby włączyć, pacjent musiał mieć co najmniej jedno złamanie żebra wykryte na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej (CXR) lub tomografii komputerowej. Wykluczyliśmy pacjentów z utratą przytomności, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, astmą lub w skali ciężkości obrażeń (ISS) ≥ 16. Pacjentów podzielono na dwie grupy stosując technikę losowej koperty: w grupie badanej pacjentom zalecono stosowanie IS, aw grupie kontrolnej pacjenci nie otrzymywali IS. Wszyscy pacjenci byli leczeni tym samym doustnym protokołem przeciwbólowym. CXR wykonano w 1. i 5. dobie przyjęcia i wykonano przez radiologa. Badanie czynnościowe płuc (PFT) wykonano w 2. i 7. dobie przyjęcia przez pulmonologa. Do określenia nasilenia bólu w klatce piersiowej w 1. i 5. dobie przyjęcia zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej jedno złamanie żebra wykryte za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) lub tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzytomność,
  • historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • astma
  • Wskaźnik ciężkości urazu (ISS) ≥ 16

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja IS
pacjenci zostali poinstruowani, jak używać IS w pozycji siedzącej lub półsiedzącej i utrzymywać maksymalny wdech przez 3-5 sekund przed wydechem, dziesięć razy na godzinę i przez co najmniej osiem godzin dziennie.
Urządzenie: spirometr motywacyjny
pacjenci zostali poinstruowani, jak używać IS w pozycji siedzącej lub półsiedzącej i utrzymywać maksymalny wdech przez 3-5 sekund przed wydechem, dziesięć razy na godzinę i przez co najmniej osiem godzin dziennie.
Brak interwencji: kontrola
standardowa opieka bez interwencji IS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek powikłań płucnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
niedodma, zapalenie płuc, hemothorax i odma opłucnowa
2 tygodnie po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsze badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: 2 dzień przyjęcia
natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy
2 dzień przyjęcia
Drugie badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: 7 dzień przyjęcia
natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy
7 dzień przyjęcia
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: łączny czas pobytu w szpitalu do 2 miesięcy po przyjęciu
całkowity pobyt w szpitalu po urazie
łączny czas pobytu w szpitalu do 2 miesięcy po przyjęciu
1. ocena bólu
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia
Numeryczna skala oceny bólu w klatce piersiowej, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
1 dzień przyjęcia
2. ocena bólu
Ramy czasowe: 5 dzień przyjęcia
Numeryczna skala oceny bólu w klatce piersiowej, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
5 dzień przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG 2E0221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spirometr motywacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj