L'IS réduit les complications des fractures costales
2 juillet 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le dispositif de spiromètre incitatif réduit les complications pulmonaires chez les patients souffrant de fractures traumatiques des côtes
Le spiromètre incitatif (SI) est un dispositif mécanique qui aide à l'expansion pulmonaire.
Il est couramment utilisé pour prévenir l'atélectasie pulmonaire postopératoire et la diminution des complications pulmonaires chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque, pulmonaire ou abdominale. Cette étude visait à explorer l'effet de l'IS sur l'amélioration de la fonction pulmonaire et la diminution du taux de complications pulmonaires dans les fractures des côtes les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes (> 18 ans) vus dans notre établissement entre juin 2014 et mai 2017 avec des fractures traumatiques des côtes ont été inclus.
Pour être inclus, un patient devait avoir au moins une fracture de côte détectée par radiographie pulmonaire (CXR) ou tomodensitométrie.
Nous avons exclu les patients présentant une perte de connaissance, des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme ou un score de gravité des blessures (ISS) ≥ 16.
Les patients ont été divisés en deux groupes à l'aide d'une technique d'enveloppe randomisée : dans le groupe d'étude, les patients ont été invités à utiliser l'IS et dans le groupe témoin, les patients n'ont pas reçu l'IS.
Tous les patients ont été pris en charge avec le même protocole antalgique oral.
Un CXR a été obtenu le 1er et le 5ème jour d'admission et réalisé par un radiologue.
Le test de la fonction pulmonaire (PFT) a été administré les 2e et 7e jours d'admission et réalisé par un pneumologue.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour définir la sévérité de la douleur thoracique le 1er et le 5ème jour d'admission.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins une fracture de côte détectée par radiographie pulmonaire (CXR) ou tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- inconscience,
- antécédent de maladie pulmonaire obstructive chronique
- asthme
- Score de gravité des blessures (ISS) ≥ 16
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SI
les patients ont appris à utiliser l'IS en position assise ou semi-assise et à maintenir une inspiration maximale soutenue pendant 3 à 5 secondes avant l'expiration, dix fois par heure et pendant au moins huit heures par jour.
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les patients ont appris à utiliser l'IS en position assise ou semi-assise et à maintenir une inspiration maximale soutenue pendant 3 à 5 secondes avant l'expiration, dix fois par heure et pendant au moins huit heures par jour.
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Aucune intervention: contrôle
soins standard sans intervention du SI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications pulmonaires
Délai: 2 semaines après le traumatisme
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atélectasie, pneumonie, hémothorax et pneumothorax
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2 semaines après le traumatisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1er test de la fonction pulmonaire
Délai: 2e jour d'admission
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capacité vitale forcée et volume expiratoire forcé en 1 seconde
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2e jour d'admission
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2e test de la fonction pulmonaire
Délai: 7ème jour d'admission
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capacité vitale forcée et volume expiratoire forcé en 1 seconde
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7ème jour d'admission
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durée d'hospitalisation
Délai: nombre total de jours d'hospitalisation jusqu'à 2 mois après l'admission
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séjour total à l'hôpital après un traumatisme
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nombre total de jours d'hospitalisation jusqu'à 2 mois après l'admission
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1er score de douleur
Délai: 1er jour d'admission
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur de la douleur thoracique, de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
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1er jour d'admission
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2e score de douleur
Délai: 5ème jour d'admission
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur de la douleur thoracique, de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
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5ème jour d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG 2E0221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .