IS vermindert complicaties bij ribfracturen
2 juli 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Stimuleringsspirometerapparaat vermindert longcomplicaties bij patiënten met traumatische ribfracturen
De incentive-spirometer (IS) is een mechanisch apparaat dat helpt bij het uitzetten van de longen.
Het wordt vaak gebruikt om postoperatieve longatelectase en verminderde longcomplicaties te voorkomen bij patiënten die een hart-, long- of buikoperatie hebben ondergaan. patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten (>18 jaar oud) die tussen juni 2014 en mei 2017 in onze instelling werden gezien met traumatische ribfracturen, werden geïncludeerd.
Voor opname moest een patiënt ten minste één ribfractuur hebben zoals gedetecteerd door thoraxfoto (CXR) of computertomografiescan.
We hebben patiënten met bewusteloosheid, een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte, astma of een Injury Severity Score (ISS) ≥ 16 uitgesloten.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen met behulp van een gerandomiseerde enveloptechniek: in de onderzoeksgroep kregen patiënten het advies om de IS te gebruiken en in de controlegroep kregen patiënten de IS niet.
Alle patiënten werden behandeld met hetzelfde orale pijnstillende protocol.
Een CXR werd verkregen op de 1e en 5e dag van opname en uitgevoerd door een radioloog.
De longfunctietest (PFT) werd afgenomen op de 2e en 7e dag van opname en uitgevoerd door een longarts.
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de ernst van pijn op de borst op de 1e en 5e opnamedag te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één ribfractuur zoals gedetecteerd door thoraxfoto (CXR) of computertomografiescan
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloosheid,
- geschiedenis van chronische obstructieve longziekte
- astma
- Letselernstscore (ISS) ≥ 16
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IS-interventie
patiënten werden geïnstrueerd hoe ze de IS in een zittende of halfzittende positie moesten gebruiken en hoe ze gedurende 3-5 seconden voor de uitademing een aanhoudende maximale inspiratie moesten behouden, tien keer per uur en gedurende ten minste acht uur per dag.
|
patiënten werden geïnstrueerd hoe ze de IS in een zittende of halfzittende positie moesten gebruiken en hoe ze gedurende 3-5 seconden voor de uitademing een aanhoudende maximale inspiratie moesten behouden, tien keer per uur en gedurende ten minste acht uur per dag.
|
|
Geen tussenkomst: controle
standaardzorg zonder tussenkomst van IS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 2 weken na trauma
|
atelectase, longontsteking, hemothorax en pneumothorax
|
2 weken na trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1e longfunctietest
Tijdsspanne: 2e opnamedag
|
geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
|
2e opnamedag
|
|
2e longfunctietest
Tijdsspanne: 7e opnamedag
|
geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
|
7e opnamedag
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: totale opnamedagen tot 2 maanden na opname
|
totale verblijf in het ziekenhuis na trauma
|
totale opnamedagen tot 2 maanden na opname
|
|
1e pijnscore
Tijdsspanne: 1e opnamedag
|
Numerieke pijnscore Schaal van pijn op de borst, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
1e opnamedag
|
|
2e pijnscore
Tijdsspanne: 5e opnamedag
|
Numerieke pijnscore Schaal van pijn op de borst, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
5e opnamedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG 2E0221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .