Az IS csökkenti a bordatörés szövődményeit
2019. július 2. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Az ösztönző spirométer eszköz csökkenti a tüdőszövődményeket a traumás bordatörésben szenvedő betegeknél
Az ösztönző spirométer (IS) egy mechanikus eszköz, amely segíti a tüdő tágulását.
Általában a posztoperatív tüdőatelekázia és a pulmonális szövődmények csökkenése megelőzésére használják szív-, tüdő- vagy hasi műtéten átesett betegeknél. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja az IS hatását a tüdőfunkció javulására és a tüdőszövődmények arányának csökkentésére bordatöréseknél. betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intézményünkben 2014 júniusa és 2017 májusa között traumás bordatöréssel rendelkező felnőtt betegek (18 év felettiek) kerültek bele.
A felvételhez a páciensnek legalább egy bordatörést kellett szenvednie, amelyet mellkasröntgen (CXR) vagy számítógépes tomográfiás vizsgálat észlelt.
Kizártuk azokat a betegeket, akiknek eszméletlen, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedtek, asztmában szenvedtek, vagy akiknek a sérülés súlyossági pontszáma (ISS) ≥ 16 volt.
A betegeket randomizált borítéktechnikával két csoportra osztották: a vizsgálati csoportban a betegeknek javasolták az IS használatát, a kontrollcsoportban pedig a betegek nem kaptak IS-t.
Minden beteget ugyanazzal az orális fájdalomcsillapító protokollal kezeltek.
A felvétel 1. és 5. napján CXR-t végeztünk, amelyet radiológus végzett.
A tüdőfunkciós tesztet (PFT) a felvétel 2. és 7. napján végezték el, és tüdőgyógyász végezte.
Numerikus besorolási skálát (NRS) használtak a mellkasi fájdalom súlyosságának meghatározására a felvétel 1. és 5. napján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy bordatörés, amelyet mellkasröntgen (CXR) vagy számítógépes tomográfia észlelt
Kizárási kritériumok:
- eszméletlenség,
- krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében
- asztma
- A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) ≥ 16
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IS beavatkozás
A betegeket megtanították arra, hogyan használják az IS-t ülő vagy félig ülő helyzetben, és hogyan tartsák fenn a maximális belégzést a kilégzés előtt 3-5 másodpercig, óránként tízszer és legalább napi nyolc órán keresztül.
|
A betegeket megtanították arra, hogyan használják az IS-t ülő vagy félig ülő helyzetben, és hogyan tartsák fenn a maximális belégzést a kilégzés előtt 3-5 másodpercig, óránként tízszer és legalább napi nyolc órán keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard ellátás IS beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőszövődmények aránya
Időkeret: 2 héttel a trauma után
|
atelektázia, tüdőgyulladás, hemothorax és pneumothorax
|
2 héttel a trauma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 2. felvételi nap
|
az erőltetett vitálkapacitás és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
|
2. felvételi nap
|
|
2. tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 7. felvételi nap
|
az erőltetett vitálkapacitás és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
|
7. felvételi nap
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: teljes kórházi tartózkodási nap a felvételt követő 2 hónapig
|
teljes kórházi tartózkodás a trauma után
|
teljes kórházi tartózkodási nap a felvételt követő 2 hónapig
|
|
1. fájdalom pontszám
Időkeret: 1. felvételi nap
|
A mellkasi fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálája, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
|
1. felvételi nap
|
|
2. fájdalom pontszám
Időkeret: 5. felvételi nap
|
A mellkasi fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálája, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
|
5. felvételi nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMRPG 2E0221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .