ИС снижает риск осложнений переломов ребер
2 июля 2019 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Устройство стимулирующего спирометра снижает легочные осложнения у пациентов с травматическими переломами ребер
Стимулирующий спирометр (IS) представляет собой механическое устройство, которое способствует расширению легких.
Он обычно используется для предотвращения послеоперационного ателектаза легкого и уменьшения легочных осложнений у пациентов, перенесших операции на сердце, легких или брюшной полости. Это исследование было направлено на изучение влияния ИС на улучшение функции легких и снижение частоты легочных осложнений при переломах ребер. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были включены взрослые пациенты (старше 18 лет), наблюдавшиеся в нашем учреждении в период с июня 2014 г. по май 2017 г. с травматическими переломами ребер.
Для включения у пациента должен был быть хотя бы один перелом ребра, обнаруженный при рентгенографии грудной клетки (CXR) или компьютерной томографии.
Мы исключили пациентов с бессознательным состоянием, хронической обструктивной болезнью легких, астмой в анамнезе или с показателем тяжести травмы (ISS) ≥ 16.
Пациенты были разделены на две группы методом рандомизированных конвертов: в основной группе пациентам было рекомендовано использовать ИС, в контрольной группе пациенты не получали ИС.
Все пациенты получали один и тот же протокол приема пероральных анальгетиков.
Рентгенограмма была получена на 1-й и 5-й день поступления и выполнена врачом-рентгенологом.
Тест функции легких (PFT) проводился на 2-й и 7-й день поступления и выполнялся пульмонологом.
Для определения выраженности болей в грудной клетке на 1-й и 5-й день госпитализации использовали числовую оценочную шкалу (ЧШР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере один перелом ребра, обнаруженный при рентгенографии грудной клетки (CXR) или компьютерной томографии
Критерий исключения:
- бессознательное состояние,
- история хронической обструктивной болезни легких
- астма
- Оценка тяжести травмы (ISS) ≥ 16
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ИБ
пациенты были проинструктированы, как использовать ИС в сидячем или полусидячем положении и поддерживать устойчивый максимальный вдох в течение 3-5 секунд перед выдохом, десять раз в час и не менее восьми часов в день.
|
пациенты были проинструктированы, как использовать ИС в сидячем или полусидячем положении и поддерживать устойчивый максимальный вдох в течение 3-5 секунд перед выдохом, десять раз в час и не менее восьми часов в день.
|
|
Без вмешательства: контроль
стандартный уход без вмешательства ИС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота легочных осложнений
Временное ограничение: Через 2 недели после травмы
|
ателектаз, пневмония, гемоторакс и пневмоторакс
|
Через 2 недели после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-й тест функции легких
Временное ограничение: 2-й день приема
|
форсированная жизненная емкость легких и объем форсированного выдоха за 1 секунду
|
2-й день приема
|
|
2-й тест функции легких
Временное ограничение: 7-й день приема
|
форсированная жизненная емкость легких и объем форсированного выдоха за 1 секунду
|
7-й день приема
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: общее количество дней пребывания в стационаре до 2 месяцев после госпитализации
|
общее пребывание в стационаре после травмы
|
общее количество дней пребывания в стационаре до 2 месяцев после госпитализации
|
|
1-й балл боли
Временное ограничение: 1-й день приема
|
Числовая шкала оценки боли в груди от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
1-й день приема
|
|
2-я оценка боли
Временное ограничение: 5-й день приема
|
Числовая шкала оценки боли в груди от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
5-й день приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG 2E0221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .