Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IS reducerer komplikationer af ribbensbrud

2. juli 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Incitamentspirometeranordning reducerer lungekomplikationer hos patienter med traumatiske ribbensfrakturer

Incitamentspirometeret (IS) er en mekanisk enhed, der hjælper med at udvide lungerne. Det er almindeligt anvendt til at forhindre postoperativ lunge-atelektase og nedsatte lungekomplikationer hos patienter, der modtog hjerte-, lunge- eller mavekirurgi. Denne undersøgelse havde til formål at udforske effekten af ​​IS på forbedringen af ​​lungefunktionen og faldet i lungekomplikationsfrekvensen ved ribbensfrakturer. patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter (>18 år) set på vores institution mellem juni 2014 og maj 2017 med traumatiske ribbensbrud blev inkluderet. For at blive inkluderet, skulle en patient have mindst ét ​​ribbensbrud som påvist ved røntgen af ​​thorax (CXR) eller computertomografi. Vi udelukkede patienter med bevidstløshed, historie med kronisk obstruktiv lungesygdom, astma eller en Injury Severity Score (ISS) ≥ 16. Patienterne blev opdelt i to grupper ved hjælp af en randomiseret kuvertteknik: I undersøgelsesgruppen blev patienterne rådet til at bruge IS, og i kontrolgruppen modtog patienterne ikke IS. Alle patienter blev behandlet med den samme orale analgetiske protokol. En CXR blev foretaget på 1. og 5. indlæggelsesdag og udført af en radiolog. Lungefunktionstesten (PFT) blev administreret på 2. og 7. indlæggelsesdag og udført af en lungelæge. En numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at definere sværhedsgraden af ​​brystsmerter på 1. og 5. indlæggelsesdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst et ribbensbrud som påvist ved røntgen af ​​thorax (CXR) eller computertomografiskanning

Ekskluderingskriterier:

  • bevidstløshed,
  • historie med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • astma
  • Injury Severity Score (ISS) ≥ 16

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IS intervention
patienterne blev instrueret i, hvordan de skulle bruge IS i en siddende eller halvsiddende stilling og i at opretholde vedvarende maksimal inspiration i 3-5 sekunder før udånding, ti gange i timen og i mindst otte timer om dagen.
Enhed: incitamentspirometer
patienterne blev instrueret i, hvordan de skulle bruge IS i en siddende eller halvsiddende stilling og i at opretholde vedvarende maksimal inspiration i 3-5 sekunder før udånding, ti gange i timen og i mindst otte timer om dagen.
Ingen indgriben: styring
standardpleje uden IS-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​lungekomplikationer
Tidsramme: 2 uger efter traumet
atelektase, lungebetændelse, hæmotorax og pneumothorax
2 uger efter traumet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. lungefunktionstest
Tidsramme: 2. indlæggelsesdag
forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
2. indlæggelsesdag
2. lungefunktionstest
Tidsramme: 7. indlæggelsesdag
forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
7. indlæggelsesdag
længde af hospitalsophold
Tidsramme: samlede indlæggelsesdage op til 2 måneder efter indlæggelsen
samlet ophold på hospitalet efter traumer
samlede indlæggelsesdage op til 2 måneder efter indlæggelsen
1. smertescore
Tidsramme: 1. indlæggelsesdag
Numerisk smertevurdering Skala for brystsmerter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
1. indlæggelsesdag
2. smertescore
Tidsramme: 5. indlæggelsesdag
Numerisk smertevurdering Skala for brystsmerter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
5. indlæggelsesdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG 2E0221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner