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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04006587
IS는 갈비뼈 골절 합병증을 줄입니다
2019년 7월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
인센티브 폐활량계 장치는 외상성 갈비뼈 골절 환자의 폐 합병증을 줄입니다.
인센티브 폐활량계(IS)는 폐 확장을 돕는 기계 장치입니다.
심장, 폐, 복부 수술을 받은 환자에서 수술 후 폐 무기폐를 예방하고 폐합병증을 감소시키기 위해 흔히 사용합니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
외상성 갈비뼈 골절로 2014년 6월부터 2017년 5월까지 본 기관에서 본 성인 환자(>18세)가 포함되었습니다.
포함하려면 흉부 X-선(CXR) 또는 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 감지된 늑골 골절이 최소 한 번 이상 있어야 했습니다.
무의식, 만성 폐쇄성 폐질환 병력, 천식 또는 ISS(Injury Severity Score) ≥ 16인 환자는 제외했습니다.
무작위 포락선 기술을 사용하여 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹에서는 환자에게 IS를 사용하도록 조언했고 대조군에서는 환자에게 IS를 받지 않았습니다.
모든 환자는 동일한 경구 진통제 프로토콜로 관리되었습니다.
CXR은 입원 1일과 5일에 얻었고 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다.
폐기능 검사(PFT)는 입원 2일과 7일에 시행되었으며 폐전문의에 의해 수행되었습니다.
입원 1일과 5일째 흉통의 중증도를 정의하기 위해 NRS(숫자 등급 척도)를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 X선(CXR) 또는 컴퓨터 단층 촬영 스캔으로 감지된 최소 하나의 늑골 골절
제외 기준:
- 무의식,
- 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 천식
- 부상 심각도 점수(ISS) ≥ 16
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IS 개입
환자는 앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세에서 IS를 사용하는 방법과 호기 전 3-5초 동안, 시간당 10회, 하루에 최소 8시간 동안 지속적인 최대 흡기를 유지하는 방법을 교육받았습니다.
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환자는 앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세에서 IS를 사용하는 방법과 호기 전 3-5초 동안, 시간당 10회, 하루에 최소 8시간 동안 지속적인 최대 흡기를 유지하는 방법을 교육받았습니다.
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간섭 없음: 제어
IS 개입 없는 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 합병증 비율
기간: 외상 후 2주
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무기폐, 폐렴, 혈흉 및 기흉
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외상 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 폐기능 검사
기간: 입학 2일차
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강제폐활량과 1초간 강제호기량
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입학 2일차
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2차 폐기능 검사
기간: 입학 7일차
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강제폐활량과 1초간 강제호기량
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입학 7일차
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입원 기간
기간: 입원 후 최대 2개월까지 총 입원 일수
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외상 후 병원에 총 체류
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입원 후 최대 2개월까지 총 입원 일수
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1차 통증 점수
기간: 입학 1일차
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 흉통 수치 통증 등급 척도
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입학 1일차
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2차 통증 점수
기간: 입학 5일째
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 흉통 수치 통증 등급 척도
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입학 5일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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