Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IS snižuje komplikace zlomeniny žeber

2. července 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Incentive Spirometer Device snižuje plicní komplikace u pacientů s traumatickými zlomeninami žeber

Incentivní spirometr (IS) je mechanické zařízení, které napomáhá expanzi plic. Běžně se používá k prevenci pooperační plicní atelektázy a snížení plicních komplikací u pacientů, kteří podstoupili operaci srdce, plic nebo břicha. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek IS na zlepšení funkce plic a snížení počtu plicních komplikací u zlomenin žeber. pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli zahrnuti dospělí pacienti (>18 let) navštívení v našem zařízení od června 2014 do května 2017 s traumatickými zlomeninami žeber. Pro zařazení do studie musel mít pacient alespoň jednu zlomeninu žebra zjištěnou rentgenem hrudníku (CXR) nebo počítačovou tomografií. Vyloučili jsme pacienty v bezvědomí, anamnézu chronické obstrukční plicní nemoci, astmatu nebo skóre závažnosti poranění (ISS) ≥ 16. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pomocí techniky randomizované obálky: ve studijní skupině bylo pacientům doporučeno užívat IS a v kontrolní skupině pacienti IS nedostali. Všichni pacienti byli léčeni stejným perorálním analgetickým protokolem. Snímek snímku byl pořízen 1. a 5. den přijetí a proveden radiologem. Plicní funkční test (PFT) byl podán 2. a 7. den přijetí a proveden pneumologem. K definování závažnosti bolesti na hrudi v 1. a 5. den přijetí byla použita numerická hodnotící škála (NRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jednu zlomeninu žebra zjištěnou rentgenem hrudníku (CXR) nebo počítačovou tomografií

Kritéria vyloučení:

  • bezvědomí,
  • anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci
  • astma
  • Skóre závažnosti zranění (ISS) ≥ 16

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah IS
pacienti byli instruováni, jak používat IS v sedě nebo v polosedě a jak udržovat trvalou maximální inspiraci po dobu 3-5 sekund před výdechem, desetkrát za hodinu a alespoň osm hodin denně.
Přístroj: motivační spirometr
pacienti byli instruováni, jak používat IS v sedě nebo v polosedě a jak udržovat trvalou maximální inspiraci po dobu 3-5 sekund před výdechem, desetkrát za hodinu a alespoň osm hodin denně.
Žádný zásah: řízení
standardní péče bez zásahu IS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra plicních komplikací
Časové okno: 2 týdny po traumatu
atelektáza, pneumonie, hemotorax a pneumotorax
2 týdny po traumatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. funkční test plic
Časové okno: 2. den přijetí
usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za 1 sekundu
2. den přijetí
2. funkční test plic
Časové okno: 7. den přijetí
usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za 1 sekundu
7. den přijetí
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: celkový počet dnů hospitalizace do 2 měsíců po přijetí
celkový pobyt v nemocnici po traumatu
celkový počet dnů hospitalizace do 2 měsíců po přijetí
1. skóre bolesti
Časové okno: 1. den přijetí
Numerická stupnice hodnocení bolesti pro bolest na hrudi, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
1. den přijetí
2. Skóre bolesti
Časové okno: 5. den přijetí
Numerická stupnice hodnocení bolesti pro bolest na hrudi, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
5. den přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG 2E0221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na motivační spirometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit