IS は肋骨骨折の合併症を軽減します
2019年7月2日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
インセンティブ スパイロメーター デバイスは、外傷性肋骨骨折患者の肺合併症を軽減します
インセンティブ スパイロメーター (IS) は、肺の拡張を助ける機械装置です。
心臓、肺、または腹部の手術を受けた患者の術後肺無気肺を予防し、肺合併症を減少させるために一般的に使用されています。忍耐。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 6 月から 2017 年 5 月までの間に当施設で見られた外傷性肋骨骨折の成人患者 (> 18 歳) が含まれていました。
含めるために、患者は、胸部 X 線 (CXR) またはコンピューター断層撮影スキャンによって検出された少なくとも 1 つの肋骨骨折を持っている必要がありました。
意識不明、慢性閉塞性肺疾患の病歴、喘息、または傷害重症度スコア（ISS）が16以上の患者は除外しました。
患者は、無作為エンベロープ技術を使用して 2 つのグループに分けられました。研究グループでは、患者は IS の使用を勧められ、対照グループでは、患者は IS を受けませんでした。
すべての患者は、同じ経口鎮痛プロトコルで管理されました。
CXR は入院 1 日目と 5 日目に取得され、放射線科医によって実施されました。
肺機能検査 (PFT) は、入院 2 日目と 7 日目に行われ、呼吸器専門医によって実施されました。
数値評価尺度 (NRS) を使用して、入院 1 日目と 5 日目の胸痛の重症度を定義しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部X線（CXR）またはコンピューター断層撮影スキャンで検出された少なくとも1つの肋骨骨折
除外基準:
- 無意識、
- 慢性閉塞性肺疾患の病歴
- 喘息
- -傷害重症度スコア（ISS）≥16
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IS介入
患者は、座位または半座位で IS を使用する方法と、息を吐く前の 3 ～ 5 秒間、1 時間に 10 回、1 日少なくとも 8 時間、持続的な最大吸気を維持する方法を指示されました。
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患者は、座位または半座位で IS を使用する方法と、息を吐く前の 3 ～ 5 秒間、1 時間に 10 回、1 日少なくとも 8 時間、持続的な最大吸気を維持する方法を指示されました。
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介入なし：コントロール
IS介入なしの標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症率
時間枠：トラウマから2週間
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無気肺、肺炎、血胸、気胸
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トラウマから2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回目の肺機能検査
時間枠：入学2日目
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1 秒間の努力肺活量と努力呼気量
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入学2日目
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2回目の肺機能検査
時間枠：入学7日目
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1 秒間の努力肺活量と努力呼気量
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入学7日目
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入院期間
時間枠：入院後2ヶ月までの通院日数
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外傷後の入院期間の合計
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入院後2ヶ月までの通院日数
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最初の痛みのスコア
時間枠：入学初日
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの、胸の痛みの数値による痛みの評価尺度
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入学初日
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2 番目の痛みのスコア
時間枠：入学5日目
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの、胸の痛みの数値による痛みの評価尺度
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入学5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。