IS reduz complicações de fratura de costela
2 de julho de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Dispositivo espirômetro de incentivo reduz complicações pulmonares em pacientes com fraturas traumáticas de costela
O espirômetro de incentivo (SI) é um dispositivo mecânico que auxilia na expansão pulmonar.
É comumente usado para prevenir atelectasia pulmonar pós-operatória e diminuição das complicações pulmonares em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, pulmonar ou abdominal. pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes adultos (>18 anos) atendidos em nossa instituição entre junho de 2014 a maio de 2017 com fraturas traumáticas de costelas.
Para inclusão, um paciente tinha que ter pelo menos uma fratura de costela detectada por radiografia de tórax (CXR) ou tomografia computadorizada.
Excluímos pacientes com inconsciência, história de doença pulmonar obstrutiva crônica, asma ou Injury Severity Score (ISS) ≥ 16.
Os pacientes foram divididos em dois grupos por meio de uma técnica de envelope randomizado: no grupo de estudo, os pacientes foram orientados a usar o SI e no grupo controle, os pacientes não receberam o SI.
Todos os pacientes foram tratados com o mesmo protocolo analgésico oral.
Uma RX foi obtida no 1º e 5º dia de internação e realizada por um radiologista.
A Prova de Função Pulmonar (TFP) foi aplicada no 2º e 7º dia de internação e realizada por pneumologista.
Uma escala de classificação numérica (NRS) foi usada para definir a gravidade da dor torácica no 1º e 5º dia de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos uma fratura de costela detectada por radiografia de tórax (CXR) ou tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- inconsciência,
- história de doença pulmonar obstrutiva crônica
- asma
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS) ≥ 16
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção IS
os pacientes foram instruídos a usar o EI na posição sentada ou semi-sentada e a manter a inspiração máxima sustentada por 3-5 segundos antes da expiração, dez vezes por hora e por pelo menos oito horas por dia.
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os pacientes foram instruídos a usar o EI na posição sentada ou semi-sentada e a manter a inspiração máxima sustentada por 3-5 segundos antes da expiração, dez vezes por hora e por pelo menos oito horas por dia.
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Sem intervenção: ao controle
cuidados padrão sem intervenção IS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicação pulmonar
Prazo: 2 semanas após o trauma
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atelectasia, pneumonia, hemotórax e pneumotórax
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2 semanas após o trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1º teste de função pulmonar
Prazo: 2º dia de admissão
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capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em 1 segundo
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2º dia de admissão
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2º teste de função pulmonar
Prazo: 7º dia de admissão
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capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em 1 segundo
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7º dia de admissão
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tempo de internação
Prazo: dias totais de permanência hospitalar até 2 meses após a admissão
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permanência total no hospital após trauma
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dias totais de permanência hospitalar até 2 meses após a admissão
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1ª pontuação de dor
Prazo: 1º dia de admissão
|
Escala numérica de dor no peito, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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1º dia de admissão
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2ª pontuação de dor
Prazo: 5º dia de admissão
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Escala numérica de dor no peito, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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5º dia de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG 2E0221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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