IS riduce le complicanze della frattura costale
2 luglio 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il dispositivo spirometrico incentivante riduce le complicanze polmonari nei pazienti con fratture costali traumatiche
Lo spirometro incentivante (IS) è un dispositivo meccanico che aiuta l'espansione polmonare.
È comunemente usato per prevenire l'atelettasia polmonare postoperatoria e ridurre le complicanze polmonari nei pazienti che hanno ricevuto interventi chirurgici cardiaci, polmonari o addominali. pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi pazienti adulti (>18 anni) visitati presso il nostro istituto tra giugno 2014 e maggio 2017 con fratture costali traumatiche.
Per l'inclusione, un paziente doveva avere almeno una frattura costale rilevata dalla radiografia del torace (CXR) o dalla tomografia computerizzata.
Sono stati esclusi i pazienti con stato di incoscienza, anamnesi di broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma o Injury Severity Score (ISS) ≥ 16.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi utilizzando una tecnica di busta randomizzata: nel gruppo di studio, ai pazienti è stato consigliato di utilizzare l'IS e nel gruppo di controllo i pazienti non hanno ricevuto l'IS.
Tutti i pazienti sono stati gestiti con lo stesso protocollo analgesico orale.
Un CXR è stato ottenuto il 1° e il 5° giorno di ricovero ed eseguito da un radiologo.
Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato somministrato il 2° e 7° giorno di ricovero ed eseguito da uno pneumologo.
È stata utilizzata una scala di valutazione numerica (NRS) per definire la gravità del dolore toracico il 1° e il 5° giorno di ricovero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno una frattura costale rilevata dalla radiografia del torace (CXR) o dalla tomografia computerizzata
Criteri di esclusione:
- incoscienza,
- storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- asma
- Injury Severity Score (ISS) ≥ 16
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'intervento dell'IS
i pazienti sono stati istruiti su come utilizzare l'IS in posizione seduta o semi-seduta e come mantenere l'inspirazione massimale sostenuta per 3-5 secondi prima dell'espirazione, dieci volte all'ora e per almeno otto ore al giorno.
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i pazienti sono stati istruiti su come utilizzare l'IS in posizione seduta o semi-seduta e come mantenere l'inspirazione massimale sostenuta per 3-5 secondi prima dell'espirazione, dieci volte all'ora e per almeno otto ore al giorno.
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Nessun intervento: controllo
cure standard senza intervento IS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di complicanze polmonari
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
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atelettasia, polmonite, emotorace e pneumotorace
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2 settimane dopo il trauma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1 test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 2° giorno di ricovero
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capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato in 1 secondo
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2° giorno di ricovero
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2° test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 7° giorno di ricovero
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capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato in 1 secondo
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7° giorno di ricovero
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: giorni di degenza ospedaliera totale fino a 2 mesi dopo il ricovero
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degenza totale in ospedale dopo il trauma
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giorni di degenza ospedaliera totale fino a 2 mesi dopo il ricovero
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1° Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero
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Scala numerica di valutazione del dolore del dolore toracico, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore)
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1° giorno di ricovero
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2° Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 5° giorno di ricovero
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Scala numerica di valutazione del dolore del dolore toracico, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore)
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5° giorno di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG 2E0221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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