IS minskar revbensfrakturkomplikationer
2 juli 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Incitamentspirometeranordning minskar lungkomplikationer hos patienter med traumatiska revbensfrakturer
Incitamentspirometern (IS) är en mekanisk anordning som hjälper lungexpansion.
Det används vanligtvis för att förebygga postoperativ lungatelektas och minskade lungkomplikationer hos patienter som genomgått hjärt-, lung- eller bukoperationer. Denna studie syftade till att undersöka effekten av IS på förbättringen av lungfunktionen och minskad frekvens av lungkomplikationer vid revbensfrakturer patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter (>18 år) som setts på vår institution mellan juni 2014 till maj 2017 med traumatiska revbensfrakturer inkluderades.
För inkludering måste en patient ha minst en revbensfraktur som upptäckts med lungröntgen (CXR) eller datortomografi.
Vi uteslöt patienter med medvetslöshet, historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma eller en Injury Severity Score (ISS) ≥ 16.
Patienterna delades in i två grupper med hjälp av en randomiserad kuvertteknik: i studiegruppen rekommenderades patienterna att använda IS och i kontrollgruppen fick patienterna inte IS.
Alla patienter hanterades med samma orala smärtstillande protokoll.
En CXR erhölls den 1:a och 5:e inläggningsdagen och utfördes av en radiolog.
Lungfunktionstestet (PFT) administrerades den 2:a och 7:e intagningsdagen och utfördes av en lungläkare.
En numerisk betygsskala (NRS) användes för att definiera svårighetsgraden av bröstsmärtor den 1:a och 5:e dagen för inläggningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en revbensfraktur som upptäckts med lungröntgen (CXR) eller datortomografi
Exklusions kriterier:
- medvetslöshet,
- historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- astma
- Skadas allvarlighetsgrad (ISS) ≥ 16
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IS ingripande
Patienterna instruerades i hur man använder IS i sittande eller halvsittande läge och att bibehålla maximal inandning i 3-5 sekunder före utandning, tio gånger per timme och i minst åtta timmar om dagen.
|
Patienterna instruerades i hur man använder IS i sittande eller halvsittande läge och att bibehålla maximal inandning i 3-5 sekunder före utandning, tio gånger per timme och i minst åtta timmar om dagen.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
standardvård utan IS-ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av lungkomplikationer
Tidsram: 2 veckor efter trauma
|
atelektas, lunginflammation, hemothorax och pneumothorax
|
2 veckor efter trauma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1:a lungfunktionstestet
Tidsram: 2:a antagningsdagen
|
forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på 1 sekund
|
2:a antagningsdagen
|
|
2:a lungfunktionstestet
Tidsram: 7:e antagningsdagen
|
forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på 1 sekund
|
7:e antagningsdagen
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: totalt sjukhusvistelsedagar upp till 2 månader efter inläggning
|
total vistelse på sjukhus efter trauma
|
totalt sjukhusvistelsedagar upp till 2 månader efter inläggning
|
|
1:a smärtpoäng
Tidsram: 1:a antagningsdagen
|
Numerisk smärtvärdering Skala för bröstsmärtor, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
|
1:a antagningsdagen
|
|
2:a smärtpoäng
Tidsram: 5:e antagningsdagen
|
Numerisk smärtvärdering Skala för bröstsmärtor, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
|
5:e antagningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG 2E0221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .