IS reduce las complicaciones de la fractura de costillas
2 de julio de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Dispositivo de espirómetro de incentivo reduce las complicaciones pulmonares en pacientes con fracturas costales traumáticas
El espirómetro de incentivo (IS) es un dispositivo mecánico que ayuda a la expansión pulmonar.
Se usa comúnmente para prevenir la atelectasia pulmonar posoperatoria y la disminución de las complicaciones pulmonares en pacientes que recibieron cirugía cardíaca, pulmonar o abdominal. Este estudio tuvo como objetivo explorar el efecto de la IS en la mejora de la función pulmonar y la disminución de la tasa de complicaciones pulmonares en las fracturas de costillas. pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes adultos (>18 años) atendidos en nuestra institución entre junio de 2014 hasta mayo de 2017 con fracturas costales traumáticas.
Para su inclusión, un paciente tenía que tener al menos una fractura de costilla detectada mediante una radiografía de tórax (CXR) o una tomografía computarizada.
Se excluyeron los pacientes con inconsciencia, antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma o un Injury Severity Score (ISS) ≥ 16.
Los pacientes se dividieron en dos grupos utilizando una técnica de sobres aleatorios: en el grupo de estudio, se aconsejó a los pacientes que usaran el IS y en el grupo de control, los pacientes no recibieron el IS.
Todos los pacientes fueron manejados con el mismo protocolo analgésico oral.
Se obtuvo una radiografía de tórax el primer y el quinto día de ingreso y la realizó un radiólogo.
El Pulmonary Function Test (PFT) se administró el 2° y 7° día de ingreso y fue realizado por un neumólogo.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para definir la gravedad del dolor torácico en el primer y quinto día de ingreso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos una fractura de costilla detectada por radiografía de tórax (CXR) o tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- inconsciencia,
- antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- asma
- Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) ≥ 16
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SI intervención
Se instruyó a los pacientes sobre cómo usar el IS en una posición sentada o semisentada y cómo mantener una inspiración máxima sostenida durante 3 a 5 segundos antes de la exhalación, diez veces por hora y durante al menos ocho horas al día.
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Se instruyó a los pacientes sobre cómo usar el IS en una posición sentada o semisentada, y sobre cómo mantener una inspiración máxima sostenida durante 3 a 5 segundos antes de la exhalación, diez veces por hora y durante al menos ocho horas al día.
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Sin intervención: control
atención estándar sin intervención IS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
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atelectasia, neumonía, hemotórax y neumotórax
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2 semanas después del trauma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primera prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 2do dia de ingreso
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capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en 1 segundo
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2do dia de ingreso
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Segunda prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 7mo dia de ingreso
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capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en 1 segundo
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7mo dia de ingreso
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: total de días de estancia hospitalaria hasta 2 meses después del ingreso
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estancia total en el hospital después del trauma
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total de días de estancia hospitalaria hasta 2 meses después del ingreso
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Primera puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1er dia de ingreso
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Escala numérica de calificación del dolor de dolor en el pecho, de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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1er dia de ingreso
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2do puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 5to dia de ingreso
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Escala numérica de calificación del dolor de dolor en el pecho, de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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5to dia de ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG 2E0221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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