IS reduziert Komplikationen bei Rippenbrüchen
2. Juli 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Incentive-Spirometer-Gerät reduziert pulmonale Komplikationen bei Patienten mit traumatischen Rippenfrakturen
Das Incentive-Spirometer (IS) ist ein mechanisches Gerät, das die Lungenexpansion unterstützt.
Es wird häufig verwendet, um postoperative Lungenatelektasen und verringerte Lungenkomplikationen bei Patienten zu verhindern, die sich einer Herz-, Lungen- oder Bauchoperation unterzogen haben. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des IS auf die Verbesserung der Lungenfunktion und die Verringerung der Lungenkomplikationsrate bei Rippenfrakturen zu untersuchen Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die zwischen Juni 2014 und Mai 2017 in unserer Einrichtung mit traumatischen Rippenfrakturen behandelt wurden.
Für die Aufnahme musste ein Patient mindestens eine Rippenfraktur haben, die durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) oder eine Computertomographie festgestellt wurde.
Wir schlossen Patienten mit Bewusstlosigkeit, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, Asthma oder einem Injury Severity Score (ISS) ≥ 16 aus.
Die Patienten wurden unter Verwendung einer randomisierten Envelope-Technik in zwei Gruppen eingeteilt: In der Studiengruppe wurde den Patienten empfohlen, den IS zu verwenden, und in der Kontrollgruppe erhielten die Patienten den IS nicht.
Alle Patienten wurden mit dem gleichen oralen Analgetikaprotokoll behandelt.
Ein CXR wurde am 1. und 5. Tag der Aufnahme erhalten und von einem Radiologen durchgeführt.
Der Lungenfunktionstest (PFT) wurde am 2. und 7. Aufnahmetag durchgeführt und von einem Pneumologen durchgeführt.
Eine numerische Bewertungsskala (NRS) wurde verwendet, um die Schwere der Brustschmerzen am 1. und 5. Aufnahmetag zu definieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens eine Rippenfraktur, die durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) oder eine Computertomographie festgestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlosigkeit,
- Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Asthma
- Verletzungsschwere-Score (ISS) ≥ 16
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IS-Intervention
Die Patienten wurden angewiesen, den IS in einer sitzenden oder halbsitzenden Position zu verwenden und zehnmal pro Stunde und mindestens acht Stunden am Tag eine anhaltende maximale Inspiration für 3-5 Sekunden vor dem Ausatmen beizubehalten.
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Die Patienten wurden angewiesen, den IS in einer sitzenden oder halbsitzenden Position zu verwenden und zehnmal pro Stunde und mindestens acht Stunden am Tag eine anhaltende maximale Inspiration für 3-5 Sekunden vor dem Ausatmen beizubehalten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardversorgung ohne IS-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pulmonale Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach Trauma
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Atelektase, Pneumonie, Hämatothorax und Pneumothorax
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2 Wochen nach Trauma
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 2. Aufnahmetag
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forcierte Vitalkapazität und forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
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2. Aufnahmetag
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2. Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 7. Aufnahmetag
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forcierte Vitalkapazität und forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
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7. Aufnahmetag
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Gesamtaufenthaltstage im Krankenhaus bis zu 2 Monate nach der Aufnahme
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Gesamtaufenthalt im Krankenhaus nach Trauma
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Gesamtaufenthaltstage im Krankenhaus bis zu 2 Monate nach der Aufnahme
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1. Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 1. Aufnahmetag
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Brustschmerzen, von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkster Schmerz)
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1. Aufnahmetag
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2. Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 5. Aufnahmetag
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Brustschmerzen, von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkster Schmerz)
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5. Aufnahmetag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG 2E0221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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