Lumify™ 对青光眼患者眼部发红、眼压和眼睑位置的影响
2025年9月30日 更新者：Tulane University
Lumify™（0.025% 酒石酸溴莫尼定滴眼液）对使用 0.2%、0.15% 或 0.1% 溴莫尼定的青光眼患者眼部发红、眼压和眼睑位置的影响
青光眼代表一组导致视神经损伤并可能导致不可逆转的视力丧失的病症。
目前的治疗旨在降低眼内压，同时最大限度地减少药物副作用。
Lumify™（溴莫尼定酒石酸盐眼用溶液 0.025%）是 FDA 批准的用于缓解青光眼药物常见副作用的眼睛发红的药物。
本研究的目的是评估 Lumify™ 对已经使用溴莫尼定 0.1%、0.15% 或 0.2% 滴眼液的青光眼患者眼睛发红、眼内压和眼睑位置的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ze Zhang, MD
- 电话号码：504-988-5831
- 邮箱：zzhang9@tulane.edu
研究联系人备份
- 姓名：Whitley Richardson
- 电话号码：504-988-2261
- 邮箱：wrichardson@tulane.edu
学习地点
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University Medical Center
-
接触：
- Ze Zhang, MD
- 电话号码：504-988-5831
- 邮箱：zzhang9@tulane.edu
-
首席研究员：
- Ze Zhang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 原发性开角型青光眼的诊断
- 愿意并能够给予知情同意
- 当前和 6 周以上使用 0.2%、0.15% 或 0.1% 的溴莫尼定
排除标准：
- 怀孕
- 犯人
- 已知对溴莫尼定过敏或敏感
- 过去6个月内没有手术
- 无眼睑手术史或肉毒杆菌毒素
- 由主要研究者评估的对眼睛发红、IOP 或眼睑位置有相关影响的任何其他重要眼科疾病或病症
- 无法舒适地坐 30 分钟
- 在研究的 1 周内之前使用过眼部增白剂（例如，血管收缩剂）、减充血剂、抗组胺药或去氧肾上腺素扩张滴剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Lumify 手臂
在每个受试者中，每只眼睛将随机接受一滴 Lumify™（酒石酸溴莫尼定滴眼液 0.025%）或无菌平衡盐水溶液。
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单剂量酒石酸溴莫尼定滴眼液 0.025% 作为滴眼液施用于眼表。
其他名称：
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假比较器：控制臂
在每个受试者中，每只眼睛将随机接受一滴 Lumify™（酒石酸溴莫尼定滴眼液 0.025%）或无菌平衡盐水溶液。
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将单剂量无菌平衡盐水溶液作为滴眼液滴在眼表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛发红
大体时间：滴眼药水后5分钟
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使用研究者眼部发红量表对临床照片上的眼部发红进行评分（0-4；0 = 无眼部发红，4 = 极度严重的眼部发红）
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滴眼药水后5分钟
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眼睛发红
大体时间：滴眼液后15分钟
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使用研究者眼部发红量表对临床照片上的眼部发红进行评分（0-4；0 = 无眼部发红，4 = 极度严重的眼部发红）
|
滴眼液后15分钟
|
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眼睛发红
大体时间：滴眼后30分钟
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使用研究者眼部发红量表对临床照片上的眼部发红进行评分（0-4；0 = 无眼部发红，4 = 极度严重的眼部发红）
|
滴眼后30分钟
|
|
眼睛发红
大体时间：滴眼后60分钟
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使用研究者眼部发红量表对临床照片上的眼部发红进行评分（0-4；0 = 无眼部发红，4 = 极度严重的眼部发红）
|
滴眼后60分钟
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眼压
大体时间：滴眼后60分钟
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使用手持式眼压计 (TonoPen) 测量眼压
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滴眼后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睑裂高度
大体时间：滴眼后60分钟
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从临床照片测量上下眼睑内缘距离
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滴眼后60分钟
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眼睛不适
大体时间：滴眼后60分钟
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患者在 0-10 单位量表上对眼部不适的主观评分（0 = 非常舒适，10 = 非常不舒服）
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滴眼后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ze Zhang, MD、Tulane University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月10日
初级完成 (估计的)
2031年6月1日
研究完成 (估计的)
2036年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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