食管支架固定的最佳内镜缝合方式
2024年9月11日 更新者：Barham K. Abu Dayyeh, M.D.、Mayo Clinic
腔内支架术的缝合模式
研究人员正试图以随机方式确定食管支架置入的哪种缝合模式更有效，因为目前使用哪种缝合模式是一个任意决定。
研究概览
详细说明
接受食管支架置入术的参与者将被前瞻性地随机分配接受两种缝合模式（简单中断模式和三角形模式）进行内窥镜食管支架固定。
作为常规临床护理的一部分，我们将在支架置入后 3-4 周通过内窥镜检查支架移位率。
还将收集内窥镜缝合持续时间、不良事件、所用支架的详细信息、使用适应症等数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Mayo Clinic Rochester 接受内窥镜放置的食管支架以治疗任何适应症的不易受伤害的成年人。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的受试者
- 接受食管支架置入术且有任何指征的受试者
排除标准：
- 被监禁的人，
- 住院病人
- 个人的无能或不愿意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单纯间断缝合组
参与者将采用简单的间断缝合模式，由护理人员确定，作为标准护理的一部分，在放置食管支架时进行食管支架固定，并将在支架放置后 3-4 周进行内窥镜检查，作为常规随访的一部分-向上。
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兴趣暴露是食管支架置入的护理标准
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三角缝合组
作为标准护理的一部分，在放置食管支架时，参与者将采用由护理提供者确定的三角形缝合模式，并将在支架放置后 3-4 周进行内窥镜检查，作为常规随访的一部分向上。
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兴趣暴露是食管支架置入的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架迁移率
大体时间：支架置入后 4 周
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根据食管支架置入后 3-4 周内窥镜检查支架迁移的客观证据评估的支架迁移参与者人数
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支架置入后 4 周
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不良事件
大体时间：4周
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报告的不良事件数
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Barham K Abu Dayyeh, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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