Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt endoskopisk suturmønster til esophageal stentfiksering

11. september 2024 opdateret af: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Suturmønster til endolumenale stentingprocedurer

Forskere forsøger at bestemme, hvilket suturmønster til esophageal stentplacering, der er mere effektivt på en randomiseret måde, da det i øjeblikket er en vilkårlig beslutning, hvilket suturmønster der skal bruges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De deltagere, der modtager esophageal stentplacering, vil prospektivt blive randomiseret til at modtage to suturmønstre (simpelt afbrudt mønster og trekantet mønster) til endoskopisk esophageal stentfiksering. Vi vil undersøge hastigheden af ​​stentmigrationen efter 3-4 uger ved endoskopi efter stentplaceringen som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Data om varigheden af ​​endoskopisk suturering, uønskede hændelser, detaljer om den anvendte stent, indikation for brug vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-sårbare voksne, der modtager en endoskopisk anbragt esophageal stent til enhver indikation på Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover
  • Forsøgspersoner, der gennemgår esophageal stentplacering med enhver indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Fængslede personer,
  • Institutionaliserede patienter
  • Individets manglende evne eller vilje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Simpel afbrudt suturgruppe
Deltagerne vil have et simpelt afbrudt suturmønster, bestemt af plejepersonalet, på tidspunktet for esophageal stentplacering til esophageal stentfiksering som en del af standardbehandlingen og vil have en endoskopi 3-4 uger efter stentplaceringen som en del af en rutinemæssig opfølgning -op.
Procedure: Esophageal stentplacering
Eksponering af interesse er standardbehandling af esophageal stentplacering
Trekantet suturgruppe
Deltagerne vil have et trekantet suturmønster, bestemt af plejepersonalet, på tidspunktet for esophageal stentplacering til esophageal stentfiksering som en del af standardbehandlingen og vil have en endoskopi 3-4 uger efter stentplaceringen som en del af en rutinemæssig opfølgning. op.
Procedure: Esophageal stentplacering
Eksponering af interesse er standardbehandling af esophageal stentplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stent migrationshastighed
Tidsramme: 4 uger efter stentplacering
Antal deltagere med stentmigrering vurderet ved objektiv evidens for stentmigrering ved endoskopi 3-4 uger efter esophageal stentplacering
4 uger efter stentplacering
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
Antal rapporterede bivirkninger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-003817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur, Komplikation

Kliniske forsøg med Esophageal stentplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner