食道ステント固定のための最適な内視鏡的縫合パターン
2024年9月11日 更新者：Barham K. Abu Dayyeh, M.D.、Mayo Clinic
管腔内ステント術の縫合パターン
現在、どの縫合パターンを使用するかは恣意的な決定であるため、研究者は食道ステント留置のどの縫合パターンがより効果的かを無作為に決定しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
食道ステント留置を受けている参加者は、内視鏡的食道ステント固定のための2つの縫合パターン（単純な中断パターンと三角形パターン）を受けるように前向きに無作為化されます。
定期的な臨床ケアの一環として、ステント留置後、内視鏡検査により 3 ～ 4 週間でステントの移動率を調査します。
内視鏡的縫合の期間、有害事象、使用したステントの詳細、使用の適応などのデータも収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨークリニックロチェスターで、適応症のために内視鏡的に配置された食道ステントを受けている脆弱でない成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- -適応症のある食道ステント留置を受けている被験者
除外基準:
- 投獄された個人、
- 施設に収容された患者
- 個人の能力の欠如または不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単純結節縫合群
参加者は、標準ケアの一環として、食道ステント固定のための食道ステント留置時に、ケア提供者によって決定された単純な断続縫合パターンを持ち、ルーチンフォローの一環として、ステント留置後3〜4週間で内視鏡検査を受けます。 -上。
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関心のある露出は食道ステント留置の標準治療です
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三角縫合グループ
参加者は、標準ケアの一環として、食道ステント固定のための食道ステント留置時に、医療提供者によって決定された三角形の縫合パターンを持ち、ルーチンフォローの一部として、ステント留置後3〜4週間で内視鏡検査を受けます-上。
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関心のある露出は食道ステント留置の標準治療です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステント移動率
時間枠：ステント留置後4週間
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食道ステント留置後3～4週間の内視鏡検査でのステント移動の客観的証拠によって評価された、ステント移動を伴う参加者の数
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ステント留置後4週間
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有害事象
時間枠：4週間
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報告された有害事象の数
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barham K Abu Dayyeh, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食道ステント留置術の臨床試験
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.積極的、募集していない
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University of Turin, Italy完了
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Indiana University引きこもった