Optimalt endoskopiskt suturmönster för fixering av esofagusstent
11 september 2024 uppdaterad av: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
Suturmönster för endolumenala stentningsprocedurer
Forskare försöker avgöra vilket suturmönster för placering av esofagusstent som är mer effektivt på ett randomiserat sätt eftersom vilket suturmönster som ska användas för närvarande är ett godtyckligt beslut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna som får esofagusstentplacering kommer att randomiseras prospektivt för att få två suturmönster (enkelt avbrutet mönster och triangulärt mönster) för endoskopisk esofagusstentfixering.
Vi kommer att undersöka stentmigrationshastigheten efter 3-4 veckor genom endoskopi efter stentplaceringen som en del av rutinmässig klinisk vård.
Data om varaktigheten av endoskopisk suturering, biverkningar, detaljer om den använda stenten, indikation för användning kommer också att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-sårbara vuxna som får en endoskopiskt placerad esofagusstent för någon indikation på Mayo Clinic Rochester.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som är 18 år eller äldre
- Försökspersoner som genomgår esofagusstentplacering med någon indikation
Exklusions kriterier:
- Fängslade individer,
- Institutionaliserade patienter
- Individens oförmåga eller ovilja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkel avbruten suturgrupp
Deltagarna kommer att ha ett enkelt avbrutet suturmönster, bestämt av vårdgivaren, vid tidpunkten för esofagusstentplacering för esofagusstentfixering som en del av standardvården och kommer att ha en endoskopi 3-4 veckor efter stentplaceringen som en del av en rutinuppföljning -upp.
|
Exponering av intresse är standardbehandling av esofagusstentplacering
|
|
Triangulär suturgrupp
Deltagarna kommer att ha ett triangulärt suturmönster, bestämt av vårdgivaren, vid tidpunkten för placering av esofagusstent för fixering av esofagusstent som en del av standardvård och kommer att genomgå en endoskopi 3-4 veckor efter stentplaceringen som en del av en rutinuppföljning. upp.
|
Exponering av intresse är standardbehandling av esofagusstentplacering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stentmigrationshastighet
Tidsram: 4 veckor efter stentplacering
|
Antal deltagare med stentmigrering bedömd av objektiva bevis på stentmigrering vid endoskopi 3-4 veckor efter esofagusstentplacering
|
4 veckor efter stentplacering
|
|
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor
|
Antal rapporterade biverkningar
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-003817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .