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Padrão de sutura endoscópica ideal para fixação de stent esofágico

4 de novembro de 2022 atualizado por: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Padrão de sutura para procedimentos de stent endoluminal

Os pesquisadores estão tentando determinar qual padrão de sutura para colocação de stent esofágico é mais eficaz de forma aleatória, já que atualmente qual padrão de sutura usar é uma decisão arbitrária.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Os participantes que estão recebendo colocação de stent esofágico serão prospectivamente randomizados para receber dois padrões de sutura (padrão simples interrompido e padrão triangular) para fixação endoscópica de stent esofágico. Investigaremos a taxa de migração do stent em 3-4 semanas por endoscopia após a colocação do stent como parte dos cuidados clínicos de rotina. Também serão coletados dados de duração da sutura endoscópica, eventos adversos, detalhes do stent utilizado, indicação de uso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos não vulneráveis ​​que estão recebendo um stent esofágico colocado por endoscopia para qualquer indicação na Mayo Clinic Rochester.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais
  • Indivíduos submetidos à colocação de stent esofágico com qualquer indicação

Critério de exclusão:

  • Indivíduos presos,
  • Pacientes institucionalizados
  • Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de sutura simples interrompida
Os participantes terão um padrão de sutura simples interrompido, determinado pelo prestador de cuidados, no momento da colocação do stent esofágico para fixação do stent esofágico como parte do tratamento padrão e farão uma endoscopia 3-4 semanas após a colocação do stent como parte de um acompanhamento de rotina -acima.
Grupo de sutura triangular
Os participantes terão um padrão de sutura triangular, determinado pelo prestador de cuidados, no momento da colocação do stent esofágico para fixação do stent esofágico como parte do tratamento padrão e farão uma endoscopia 3-4 semanas após a colocação do stent como parte de um acompanhamento de rotina acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de migração do stent
Prazo: 4 semanas após a colocação do stent
Número de participantes com migração de stent conforme avaliado por evidência objetiva de migração de stent na endoscopia em 3-4 semanas após a colocação do stent esofágico
4 semanas após a colocação do stent
Eventos adversos
Prazo: 4 semanas
Número de eventos adversos relatados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-003817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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