Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální endoskopický steh pro fixaci jícnového stentu

11. září 2024 aktualizováno: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Šití pro endolumenální procedury stentování

Výzkumníci se snaží určit, který vzor šití pro umístění jícnového stentu je účinnější náhodným způsobem, protože v současnosti je to, jaký vzor šití použít, svévolným rozhodnutím.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří dostávají jícnový stent, budou prospektivně randomizováni tak, aby dostali dva šicí vzory (jednoduchý přerušovaný vzor a trojúhelníkový vzor) pro endoskopickou fixaci jícnového stentu. Rychlost migrace stentu vyšetříme za 3-4 týdny endoskopií po umístění stentu v rámci běžné klinické péče. Budou také shromažďovány údaje o délce endoskopického šití, nežádoucích účincích, podrobnostech o použitém stentu, indikaci k použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezranitelní dospělí, kteří dostávají endoskopicky umístěný jícnový stent pro jakoukoli indikaci na Mayo Clinic Rochester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 a více let
  • Subjekty podstupující zavedení jícnového stentu s jakoukoli indikací

Kritéria vyloučení:

  • Uvězněné osoby,
  • Institucionalizovaní pacienti
  • Neschopnost nebo neochota jednotlivce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoduchá přerušovaná skupina stehů
Účastníci budou mít jednoduchý vzor přerušovaného šití, určený poskytovatelem péče, v době zavedení jícnového stentu pro fixaci jícnového stentu jako součást standardní péče a budou mít endoskopii za 3-4 týdny po umístění stentu jako součást rutinního sledování. -nahoru.
Postup: Umístění jícnového stentu
Zájmová expozice je standardní péče o umístění jícnového stentu
Skupina trojúhelníkových stehů
Účastníci budou mít trojúhelníkový vzor šití určený poskytovatelem péče v době zavedení jícnového stentu pro fixaci jícnového stentu jako součást standardní péče a budou mít endoskopii za 3-4 týdny po umístění stentu jako součást rutinního sledování. nahoru.
Postup: Umístění jícnového stentu
Zájmová expozice je standardní péče o umístění jícnového stentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost migrace stentu
Časové okno: 4 týdny po umístění stentu
Počet účastníků s migrací stentu podle objektivních důkazů migrace stentu při endoskopii 3–4 týdny po umístění stentu jícnu
4 týdny po umístění stentu
Nežádoucí příhody
Časové okno: 4 týdny
Počet hlášených nežádoucích příhod
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-003817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šití, Komplikace

Klinické studie na Umístění jícnového stentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit