Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny schemat szycia endoskopowego do mocowania stentu przełyku

11 września 2024 zaktualizowane przez: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Wzór szycia dla procedur stentowania wewnątrznaczyniowego

Badacze próbują określić, który wzór szycia do umieszczenia stentu w przełyku jest bardziej skuteczny w sposób losowy, ponieważ obecnie to, jaki wzór szycia należy zastosować, jest arbitralną decyzją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którym wszczepiono stent do przełyku, zostaną prospektywnie przydzieleni losowo do dwóch schematów szycia (prosty wzór przerywany i wzór trójkątny) do endoskopowego mocowania stentu przełyku. Zbadamy szybkość migracji stentu po 3-4 tygodniach za pomocą endoskopii po umieszczeniu stentu w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zbierane będą również dane dotyczące czasu trwania szycia endoskopowego, zdarzeń niepożądanych, szczegółów zastosowanego stentu, wskazań do stosowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewrażliwe osoby dorosłe, które otrzymują endoskopowo umieszczony stent przełykowy z dowolnego wskazania w Mayo Clinic Rochester.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Osoby poddawane zabiegowi wszczepienia stentu do przełyku z dowolnymi wskazaniami

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uwięzione,
  • Pacjenci zinstytucjonalizowani
  • Niezdolność lub niechęć jednostki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prosta przerywana grupa szwów
Uczestnicy będą mieli prosty przerywany wzór szycia, określony przez opiekuna, w czasie umieszczania stentu w przełyku w celu umocowania stentu przełykowego w ramach standardowej opieki i zostaną poddani endoskopii 3-4 tygodnie po umieszczeniu stentu w ramach rutynowej obserwacji -w górę.
Procedura: Umieszczenie stentu przełyku
Ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania jest standardowym leczeniem wszczepiania stentu przełykowego
Trójkątna grupa szwów
Uczestnicy będą mieli trójkątny wzór szycia, określony przez opiekuna, w czasie umieszczania stentu w przełyku w celu umocowania stentu w przełyku w ramach standardowej opieki i zostaną poddani endoskopii 3-4 tygodnie po umieszczeniu stentu w ramach rutynowej kontroli kontrolnej. w górę.
Procedura: Umieszczenie stentu przełyku
Ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania jest standardowym leczeniem wszczepiania stentu przełykowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość migracji stentu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po założeniu stentu
Liczba uczestników z migracją stentu na podstawie obiektywnych dowodów migracji stentu w endoskopii 3-4 tygodnie po umieszczeniu stentu w przełyku
4 tygodnie po założeniu stentu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba zgłoszonych zdarzeń niepożądanych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-003817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie stentu przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj