Optimalt endoskopisk suturmønster for esophageal stentfiksering
11. september 2024 oppdatert av: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
Suturmønster for endolumenale stentingprosedyrer
Forskere prøver å finne ut hvilket suturmønster for plassering av esophageal stent som er mer effektivt på en randomisert måte, da det for øyeblikket er en vilkårlig beslutning om hvilket suturmønster som skal brukes.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne som får esophageal stentplassering vil prospektivt randomiseres til å motta to suturmønstre (enkelt avbrutt mønster og triangulært mønster) for endoskopisk esophageal stentfiksering.
Vi vil undersøke frekvensen av stentmigrasjonen ved 3-4 uker ved endoskopi etter stentplasseringen som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Data om varigheten av endoskopisk suturering, uønskede hendelser, detaljer om stenten som brukes, indikasjon for bruk vil også bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-sårbare voksne som mottar en endoskopisk plassert esophageal stent for enhver indikasjon ved Mayo Clinic Rochester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som er 18 år eller eldre
- Personer som gjennomgår esophageal stentplassering med enhver indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Fengslede personer,
- Institusjonaliserte pasienter
- Individets manglende evne eller vilje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel avbrutt suturgruppe
Deltakerne vil ha et enkelt avbrutt suturmønster, bestemt av omsorgspersonen, på tidspunktet for esophageal stent plassering for esophageal stent fiksering som en del av standard behandling og vil ha en endoskopi 3-4 uker etter stentplasseringen som en del av en rutinemessig oppfølging -opp.
|
Eksponering av interesse er standard pleie esophageal stent plassering
|
|
Trekantet suturgruppe
Deltakerne vil ha et trekantet suturmønster, bestemt av behandleren, på tidspunktet for esophageal stent plassering for esophageal stent fiksering som en del av standard behandling og vil ha en endoskopi 3-4 uker etter stentplasseringen som en del av en rutinemessig oppfølging. opp.
|
Eksponering av interesse er standard pleie esophageal stent plassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stentmigrasjonsrate
Tidsramme: 4 uker etter stentplassering
|
Antall deltakere med stentmigrasjon vurdert av objektive bevis på stentmigrasjon ved endoskopi 3-4 uker etter esophageal stentplassering
|
4 uker etter stentplassering
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
|
Antall rapporterte bivirkninger
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-003817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .