식도 스텐트 고정을 위한 최적의 내시경 봉합 패턴
2024년 9월 11일 업데이트: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
관내 스텐트 시술을 위한 봉합 패턴
연구자들은 식도 스텐트 배치를 위한 어떤 봉합 패턴이 무작위 방식으로 더 효과적인지 결정하려고 노력하고 있습니다. 현재 어떤 봉합 패턴을 사용할지는 임의적인 결정이기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
식도 스텐트 배치를 받는 참가자는 내시경 식도 스텐트 고정을 위해 두 가지 봉합 패턴(단순 중단 패턴 및 삼각형 패턴)을 받도록 전향적으로 무작위 배정됩니다.
우리는 일상적인 임상 치료의 일환으로 스텐트 배치 후 내시경으로 3-4주에 스텐트 이동률을 조사할 것입니다.
내시경 봉합 기간, 부작용, 사용된 스텐트의 세부 사항, 사용 적응증에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Rochester에서 적응증을 위해 내시경으로 식도 스텐트를 삽입하는 취약하지 않은 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- 모든 적응증으로 식도 스텐트 배치를 받는 피험자
제외 기준:
- 수감된 개인,
- 입원 환자
- 개인의 무능력 또는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단순 단속 봉합사 그룹
참가자는 표준 치료의 일환으로 식도 스텐트 고정을 위한 식도 스텐트 배치 시점에 간병인이 결정한 단순 중단 봉합 패턴을 갖게 되며 스텐트 배치 후 3-4주 후에 일상적인 추적 관찰의 일환으로 내시경 검사를 받게 됩니다. -위로.
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관심 있는 노출은 치료 식도 스텐트 배치의 표준입니다.
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삼각형 봉합사군
참가자는 표준 치료의 일환으로 식도 스텐트 고정을 위한 식도 스텐트 배치 시 의료 제공자가 결정한 삼각형 봉합 패턴을 갖게 되며 스텐트 배치 후 3-4주 후에 일상적인 후속 조치의 일환으로 내시경 검사를 받게 됩니다. 위로.
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관심 있는 노출은 치료 식도 스텐트 배치의 표준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 마이그레이션 속도
기간: 스텐트 배치 후 4주
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식도 스텐트 배치 후 3-4주에 내시경 검사에서 스텐트 이동의 객관적인 증거로 평가한 스텐트 이동이 있는 참가자 수
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스텐트 배치 후 4주
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부작용
기간: 4 주
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보고된 부작용의 수
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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식도 스텐트 배치에 대한 임상 시험
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