Schéma de suture endoscopique optimal pour la fixation d'un stent oesophagien
11 septembre 2024 mis à jour par: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
Modèle de suture pour les procédures d'endoprothèse endoluminale
Les chercheurs tentent de déterminer quel modèle de suture pour le placement d'un stent œsophagien est le plus efficace de manière aléatoire, car actuellement, le modèle de suture à utiliser est une décision arbitraire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui reçoivent la mise en place d'un stent œsophagien seront prospectivement randomisés pour recevoir deux modèles de suture (simple modèle interrompu et modèle triangulaire) pour la fixation endoscopique du stent œsophagien.
Nous étudierons le taux de migration du stent à 3-4 semaines par endoscopie après le placement du stent dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les données sur la durée de la suture endoscopique, les événements indésirables, les détails du stent utilisé, l'indication d'utilisation seront également collectées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes non vulnérables qui reçoivent un stent œsophagien placé par endoscopie pour toute indication à la Mayo Clinic Rochester.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
- Sujets subissant la pose d'un stent œsophagien avec n'importe quelle indication
Critère d'exclusion:
- Individus emprisonnés,
- Patients institutionnalisés
- Incapacité ou réticence de la personne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de suture interrompue simple
Les participants auront un schéma de suture interrompu simple, déterminé par le prestataire de soins, au moment du placement du stent œsophagien pour la fixation du stent œsophagien dans le cadre des soins standard et auront une endoscopie 3 à 4 semaines après le placement du stent dans le cadre d'un suivi de routine -en haut.
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L'exposition d'intérêt est la pose standard d'un stent œsophagien
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Groupe de suture triangulaire
Les participants auront un schéma de suture triangulaire, déterminé par le prestataire de soins, au moment du placement du stent œsophagien pour la fixation du stent œsophagien dans le cadre des soins standard et auront une endoscopie 3 à 4 semaines après le placement du stent dans le cadre d'un suivi de routine. en haut.
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L'exposition d'intérêt est la pose standard d'un stent œsophagien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de migration du stent
Délai: 4 semaines après la pose du stent
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Nombre de participants avec migration de stent évalué par des preuves objectives de migration de stent à l'endoscopie 3 à 4 semaines après la mise en place d'un stent œsophagien
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4 semaines après la pose du stent
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Événements indésirables
Délai: 4 semaines
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Nombre d'événements indésirables signalés
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-003817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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